| 词条 | 胸腺肽α1 |
| 释义 | 药理作用 本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。 药品信息通 用 名：注射用胸腺肽α1 英 文 名：Thymosin α1 for Injection 汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1 主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg。 分 子 式：C129H215N33O55 分 子 量：3108.37 性 状本品为白色疏松块状物。 药理作用和毒理作用毒理研究 遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。 生殖毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。同样，目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。 药代动力学健康人单次皮下注射胸腺肽α11.6mg，血药峰浓度约为37.51ng/ml，达峰时间约为1.67小时，AUC0-15约为152.15ng/ml·h，半衰期约为1.65小时。 适应症1.慢性乙型肝炎。 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 用法用量用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）。 治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针），其间不应间断。 临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。 作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天，连续4周（共8针），第一针应在给疫苗后立即皮下注射。 不良反应胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。 禁忌对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。 注意事项1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。 2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。 孕妇及哺乳期妇女用药基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎产生影响，同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确，故此部分患者用药应慎重。 儿童用药对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。 药物相互作用本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。 药物过量目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。 产品规格[规 格] 1.6mg/瓶。 [贮 藏] 密封，阴凉处保存。 [包 装] 西林瓶。1.6mg/瓶。 [有 效 期] 暂定两年半。 厂家介绍胸腺肽α1发展简介 基泰-----------------------海南双成药业有限公司 日达仙--------------------赛生药品股份国际有限公司 和日注射用胸腺肽α1--------海南中和药业股份有限公司 迈普新--------------------成都地奥集团简介 临床应用肝病 肿瘤 严重感染 其他 胸腺肽α1（日达仙）在1例晚期肺癌长期生存患者的应用体会 应用CHOP方案联合胸腺肽ɑ1治疗非霍奇金淋巴瘤的临床研究 胸腺肽α1在非小细胞肺癌治疗中的应用 胸腺肽α1在恶性血液病干细胞移植中的应用 人工合成胸腺肽α1在肿瘤临床中的应用 肝动脉插管化疗栓塞联合胸腺肽α1治疗原发性肝癌 胸腺肽α1治疗成人白血病严重感染一例 胸腺肽α1在长期机械通气患者预防呼吸机相关肺炎的应用 胸腺肽α1对严重感染患儿的临床疗效及免疫功能的影响 胸腺肽α1对多器官功能衰竭合并严重感染患者细胞因子的影响 |
| 随便看 |
百科全书收录4421916条中文百科知识，基本涵盖了大多数领域的百科知识，是一部内容开放、自由的电子版百科全书。