分类：西药

类别：西药第四类

【药品名称】

通用名：注射用安灭菌 别名：安灭菌

英文名：AugmentinforInjection

汉语拼音：ZhusheyongAnmiejun

剂型：粉针剂

【成分】本品为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾，两者之比为5∶1。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【药理毒理】本品为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β-内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β-内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β-内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

【药代动力学】静脉给予本品1.2g（含阿莫西林1g与克拉维酸0.2g），阿莫西林和克拉维酸立即达血药峰浓度（Cmax）。药代动力学均符合二室开放模型，阿莫西林的血消除半衰期（t1/2）为（1.03±0.11）小时，克拉维酸的血消除半衰期（t1/2）为（0.838±0.04）小时。两药均有较低的血清蛋白结合率，约70%游离状态的本品存在于血清中。阿莫西林和克拉维酸均以很高的浓度从尿中排出，8小时尿中排泄率阿莫西林约为60%，克拉维酸约为50%。

【药物相互作用】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2）延长，毒性也可能增加。2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。7.本品可加强华法林的作用。8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。9.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性，故本品不能与含有上述物质的溶液混合。10.本品溶液在体外不可与血液制品、含蛋白质的液体（如水样蛋白等）混合，也不可与静脉脂质乳化液混合。11.本品不能与氨基糖苷类抗生素在体外混合，因为本品可使后者丧失活性。

【适应症】

1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎。 2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。 3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染。 4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿

【用法与用量】

成人一次1.2mg溶于50～100ml生理盐水，静脉滴注30分钟，一日3～4次，疗程10～14天。

【不良反应】

1.少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等，对症治疗后可继续给药。 2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品，并对症处理。 3.少数患者可见暂时性肝功能异常。 4.文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。

【禁忌症】

青霉素过敏病人禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，故孕妇禁用。2.本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

【注意事项】

1.用前需做青霉素钠的皮内敏感实验，阳性反应者禁用。

2.溶解后的安灭菌应立即给药，任何剩余药液应废弃，不可再用。

3.制备好的安灭菌溶液不应冷冻保存。

4.安灭菌在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低其稳定性，故安灭菌溶液不可和含有上述物质的溶液混合。

5.安灭菌溶液在体外不可和血液制品、含蛋白质的液体、如水样蛋白等混合，也不可和静脉脂质乳化液混合。

6.如果安灭菌和一个氨基甙类抗生素合并使用，它们不可在体外混合，因为安灭菌会使后者丧失活性。

7.不宜肌肉注射。

8.孕妇不宜使用。

9.严重肝功能障碍者慎用。

10.中度或严重肾功能障碍者慎用。

【规格】

1.2g（含羟氨苄青霉素1.0g，棒酸0.2g）

【贮藏】

遮光，密封，凉暗处保存。

【有效期】

暂定二年。

【处方药】

是