| 词条 | 心通口服液 |
| 释义 | 功能与主治：益气活血，化痰通络。用于胸痹气虚痰瘀交阻证，心痛，心悸，胸闷气短，心烦乏力，脉沉细、弦滑或结代；冠心病心绞痛见上述证候者。 基本信息拼音名：Xintong Koufuye 英文名： 书页号：2000年版一部-417 【处方】 黄芪 党参 麦冬 何首乌 淫羊藿 野葛 当归 丹参 皂角刺 海藻 昆布 牡蛎 枳实 制法以上十三味，取葛根、丹参，于70%乙醇中加热回流提取二次，每次1小 时，合并乙醇提取液；将乙醇提取后的药渣与黄芪等十一味加水煎煮二次，第一次2小时， 第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1500ml，合并乙醇提取液与水提取液，加 适量乙醇使含醇量达65%，冷藏24～48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至1300ml，再冷 藏24～48小时，滤过，加单糖浆150g，用10%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，加水至1500 ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。 【性状】 该品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。 鉴别（1）取该品5ml，用氯仿10ml振摇提取，弃去氯仿层，水层用正丁醇10ml 振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素 对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试 验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板 上，以氯仿-甲醇-水（7:2.5:0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%醋酸镁乙醇溶 液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相 同颜色的荧光斑点。 （2）取该品10ml，蒸干，残渣加无水乙醇20ml，置水浴上充分搅拌，放冷，滤过，滤 液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每 1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液 各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－ 甲酸（15:5:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的1%铁氰化钾溶液和2%三氯化 铁溶液的等量混合液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取该品20ml，用氯仿20ml振摇提取，弃去氯仿层，水层用正丁醇振摇提取2次， 每次20ml，合并正丁醇液，用水20ml洗涤1次，弃去水层，在正丁醇液中加入无水硫酸钠 适量，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加于中性氧化铝柱（100～120目，5g，内径 10～15mm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使 溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄 层板上，以氯仿－甲醇－水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10% 硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显 相同的棕褐色斑点。 【检查】 相对密度 应不低于1.08（附录ⅦA）。 pH值 应为5.0～7.0（附录ⅦG）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠJ）。 含量测定照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（21: 79）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品11mg，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀 释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加30%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每 1ml含葛根素44μg）。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的该品5ml，置50ml量瓶中，加丙酮稀释至刻 度，摇匀，离心，精密吸取上清液5ml，置50ml量瓶中，加30%甲醇稀释至刻度，摇匀，即 得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，液入液相色谱仪，测定， 即得。 该品每支含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于22mg。 主治及用法【用法与用量】 口服，一次10～20ml，一日2～3次。 【注意】 孕妇禁用；如有服后泛酸者，可于饭后服用。 【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 |
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