药品简介

说明书

注意事项

药品简介

新霉素片，主要成分为新霉素。为氨基糖甙类广谱抗生素，对革兰阴性菌、阳性菌及结核杆菌等都有较好作用。以大肠杆菌最敏感，对金葡菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、产气杆菌、变形杆菌及痢疾杆菌等较敏感，对绿脓杆菌较不敏感。

说明书

通用名：新霉素片

拼音名：Xinmeisu Pian

英文名：Neomycin (Neomin) Tablets

书页号：2000年版二部－899

【性状】药品为白色片。

【鉴别】取药品细粉适量，加水制成每1ml 中约含新霉素20mg的溶液，滤过，滤液照硫酸新霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

【含量测定】取药品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于新霉素0.25g ），加灭菌水，振摇，使硫酸新霉素溶解，并稀释至每1ml 中约含1000单位的悬液，摇匀，静置，精密量取上层液适量，照硫酸新霉素项下的方法测定。

【类别】同硫酸新霉素。

【规格】(1) 0.1g（10万单位）(2) 0.25g（25万单位）

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【药理毒理】新霉素为氨基糖甙类广谱抗生素，对革兰阴性菌、阳性菌及结核杆菌等都有较好作用。以大肠杆菌最敏感，对金葡菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、产气杆菌、变形杆菌及痢疾杆菌等较敏感，对绿脓杆菌较不敏感。细菌对药品和链霉素、卡那霉素、庆大霉素之间可发生交叉耐药性。临床上由于本品毒性大，一般不作注射给药，仅用于口服及局部应用。口服吸收很少，可用于治疗腹泻，对大肠杆菌引起的小儿腹泻疗效较好。亦可用于腹部及肠道手术前用药。局部应用疗效也较好，对敏感菌所致的皮肤粘膜感染如脓疮、疖、溃疡及烧伤等效果都好。

【药代动力学】新霉素口服很少吸收（约3%），但长期口服较大剂量，肠粘膜有溃疡或炎症时仍可吸收相当量，特别在肾功能减退时血药浓度可显著增高。口服后大部分不经变化随粪便排出。

【适应症】1、肠道感染。2、亦可用于结肠手术前肠道准备或肝昏迷时作为辅助治疗。新霉素不宜用于全身性感染的治疗。

【用法用量】

1、口服，成人一次0.25-0.5g（以新霉素计），一日4次。肝性脑病的辅助治疗，一次0.5-1g，每6小时1次，疗程5-6天。结肠手术前准备，每小时0.5g，连用4次，继以每4小时0.5g，共24小时。

2、小儿按体重一日25-50mg/kg，分4次服用。

【不良反应】1、可引起食欲不振、恶心、腹泻等，但长期应用（10周以上）不影响维生素K的合成。

2、较少发现听力减退、耳鸣或耳部饱满感；头昏或步履不稳；尿量或排尿次数显著减少或极度口渴。

3、偶可引起肠粘膜萎缩而导致吸收不良综合征及脂肪性腹泻，甚至伪膜性肠炎。

【禁忌】对新霉素或其他氨基糖苷类抗生素过敏的患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女宜慎用本品。用药期间哺乳期妇女应暂停哺乳。

【儿童用药】早产儿及新生儿中缺乏安全应用药品的资料，故不宜应用。

【老年患者用药】老年患者宜慎用药品。

【药物相互作用】

1、与口服避孕药（含雌激素）长期合用可能导致避孕失败，并增加出血的发生率。

2、口服新霉素可影响洋地黄苷类、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、青霉素V、维生素A或维生素B12的吸收，使疗效降低；因此应严密观察患者对洋地黄类药物的疗效是否发生改变。口服新霉素的患者合用秋水仙碱及维生素A时，其维生素B12的需要量可能增加。

3、药品不宜与其他肾毒性药物及耳毒性药物合用。4、与神经肌肉阻滞药合用时，可能增加神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱等。

注意事项

1、交叉过敏。对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、阿米卡星过敏的患者也可能对药品过敏。

2、在用药过程中仍宜定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现肾毒性，并进行听力检查或听电图测定。

3、下列情况应慎用药品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力、帕金森病、肾功能损害、溃疡性结肠炎及有口腔牙病患者（新霉素可引起口腔刺激或疼痛）。

4、长期口服药品的慢性肠道感染患者尤其伴有肾功能减退或同服其他耳毒性或肾毒性药物者仍应注意出现肾毒性或耳毒性症状的可能。