注意事项

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简介

新复方大青叶片

，是在国家中药保护品种新复方大青叶合剂的基础上，从多种中药中提取其天然有效成份，再加入解热镇镇痛，抗过敏、镇静、调节大脑皮层兴奋、抑制过程等西药成分，共同组成的抗感冒药。清瘟、消炎、解热。新复方大青叶片为糖衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气微，味苦、涩。清瘟，消炎，解热。用于伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛【方剂名称】新复方大青叶片

【方剂拼音】Xinfufang Daqingye Pian

【方剂组成】复方大青叶提取物200mg 扑热息痛 75mg 咖啡因7.5mg 异戊巴比妥7.5mg 维生素C10mg

【方剂制法】将以上五味药物混匀，加淀粉适量，制成颗粒，压制成 1000 片，包糖衣，即得。

【功能主治】清瘟，消炎，解热。用于伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛。

【用法用量】口服，一次 3～ 4片，一日 2次。

【方剂出处】《中国药典》 《金匮要略》《伤寒论》

【性 状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色，气微，味苦、涩。

【贮 藏】密封。

【禁忌症】 1、对本品过敏者慎用。

2、对扑热息痛（对乙酰氨基酚）、咖啡因、异戊巴比妥过敏者禁用。

3、胃溃疡、严重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、贫血、哮喘史、未控制的糖尿病患者禁用。

【有效期】24个月。

【执行标准】《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册

【批准文号】Z37021486

【生产企业】企业名称：山东仙河药业有限公司

生产地址：山东省东营市河口区仙河镇

邮政编码：257231

注意事项

本品是中西药复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。

1、本品含有扑热息痛（对乙酰氨基酚）、咖啡因、异戊巴比妥、维生素C。对乙酰氨基酚为解热镇痛类药，单用时日服剂量一般不得超过1200mg。咖啡因为中枢神经兴奋药，单用时日服剂量一般不得超过300—1000mg，极量一次400—1500mg。异戊巴比妥为巴比妥类催眠药、抗惊厥药，单用时成人日服剂量一般不得超过100—200mg，极量一日600mg。

2、对乙酰氨基酚单独使用时主要的不良反应较少，对胃无刺激性，不引起胃出血，偶见皮疹、荨麻疹、药热及白血球减少等不良反应，长期大量用药会导致肝、肾功能异常。对阿司匹林过敏者，一般对本品不发生过敏反应，但有报告，在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中，少数服用本品后发生轻度支气管痉挛；不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的制剂；肝、肾功能不全者慎用。药物相互作用：应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期使用本品时可致肝脏损害；本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性。

3、咖啡因单独使用时主要的不良反应：

（1）含咖啡因的饮料偶而服用过多，可引起恶心、头痛或失眠。长期习惯性地过多服用，可出现头痛、紧张、激动和焦虑。

（2）成人致死量一般为10g，其血药浓度为60—160μg/ml，尿内出现管形或红细胞，有死于肝昏迷的报道。

（3）逾量的征象：烦躁不安、惊扰、耳鸣、眼花并出现盲点或闪烁光、肌肉震颤、心率增快并有早搏。咖啡因能促进血浆内肾素的活性，儿茶酚胺的释放也增多，但破坏亦快，不一定出现血压升高；对前列腺素受体是弱激动强拮抗；能使血糖微升；长期服用大量，有耐受性，也可有习惯性。药物相互作用：异烟肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有所下降；口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。

4、异戊巴比妥单独使用时主要的不良反应有：

（1）用于抗癫痫时最常见的不良反应为镇静，但随着疗程的持续，其镇静作用逐渐变得不明显。

（2）可能引起微妙的情感变化，出现认知和记忆的缺损。

（3）长期用药，偶见叶酸缺乏和低钙血症。

（4）罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。

（5）大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。

（6）用本品的患者中约1-3%的人出现皮肤反应，多见者为各种皮疹以及哮喘，严重者可出现剥脱性皮炎和多形性红斑，中毒性表皮坏死极为罕见。

（7）有报道用药者出现肝炎和肝功能紊乱。

（8）长时间使用可发生药物依赖，停药后易发生停药综合症。对一种巴比妥过敏者，可能对本品过敏；作抗癫痫药应用时，可能需10-30天才能达到最大效果，需按体重计算药量，如有可能应定期测定血药浓度，以达最大疗效；肝功能不全者，用量应从小量开始；不宜长期用药，如连续使用达14天可出现快速耐药性；长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性，停药需逐渐减量，以免引起撤药症状；与其他中枢抑制药合用，对中枢产生协同抑制作用，应注意；下列情况慎用：轻微脑功能障碍症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者。孕妇及哺乳期妇女用药需注意：本药可通过胎盘，妊娠期长期服用，可引起依赖性及致新生儿撤药综合症；妊娠时应用可能由于维生素K含量减少可能引起新生儿出血；妊娠晚期或分娩期应用，由于胎儿肝功能尚未成熟引起新生儿（尤其是早产儿）的呼吸抑制；用于抗癫痫可能产生胎儿致畸。哺乳期应用可引起婴儿的中枢神经系统抑制。在以上情况下，应尽量避免使用本药。应注意儿童用药可能引起反常的兴奋。老年患者对本药的常用量可引起兴奋神经错乱或抑郁，因此用量宜较小。

此通用名下所有药物

商品名　生产企业　规格　是否处方　医保　批准文号

新复方大青叶片　云南龙发制药有限公司　　非处方　是　国药准字Z53020549

新复方大青叶片　威海人生药业集团股份有限公司　每片重0.35g　非处方　是　国药准字Z20003037

新复方大青叶片　双鸭山哈慈制药有限公司　每片重0.34g；0.34g/片（薄膜衣片）　非处方　是　国药准字Z23021224

新复方大青叶片　沈阳管城制药有限责任公司　　非处方　是　国药准字Z21022069

新复方大青叶片　上海医药（集团）有限公司中华药业分公司　每片重0.5g　非处方　是　国药准字Z31020034

新复方大青叶片　山东中圣药业股份有限公司　每片重0.3g；每片相当于原药材0.3g（薄膜衣片）　非处方　是　国药准字Z37021229

新复方大青叶片　山东仙河药业有限公司　每片重0.6g（薄膜衣）　非处方　是　国药准字Z37021486

新复方大青叶片　山东润华济人堂制药有限公司　　非处方　是　国药准字Z10973003

新复方大青叶片　山东鲁银颐和药业有限公司　　非处方　是　国药准字Z37020425

新复方大青叶片　山东鲁泰环中制药有限公司　　非处方　是　国药准字Z37021130

新复方大青叶片　山东临清华威药业有限公司　每片重0.33g（薄膜衣片）；每片重0.33g（薄膜衣片）　非处方　是　国药准字Z37020826

新复方大青叶片　山东健民药业有限公司　　非处方　是　国药准字Z37020610

新复方大青叶片　山东昌立药业有限公司　　非处方　是　国药准字Z37021011

新复方大青叶片　鲁南制药股份有限公司　　非处方　是　ZZ-3043-鲁卫药准字(1995)第012220号

新复方大青叶片　莱阳永康制药有限公司　每片重0.3g　非处方　是　国药准字Z37020926

新复方大青叶片　江西天施康中药股份有限公司　每片重0.30g；每片重0.31g（薄膜衣）　非处方　是　国药准字Z36021481