| 词条 | 小儿止泻灵颗粒 |
| 释义 | 儿童药物，主治健脾利湿，涩肠止泻。用于脾虚湿盛、肠滑久泻。 名称小儿止泻灵颗粒 拼音名:Xiao'er Zhixieling KeLi 英文名： 书页号:GKZE─190 标准编号：WS-10304(ZD-0304)-2002 处方人参9g 白术(炒)36g 六神曲18g 罂粟壳18g 鸡内金27g 茯苓36g 诃子36g 芡实18g 薏苡仁36g 金樱子18g 蔗糖930g 淀粉lOg 制成 1000g 性状本品为淡黄色至灰黄色颗粒；气微，味甘。 鉴别(1)取本品30g，研细，加水30ml溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，滤过。滤液加氨试液30ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加水饱和的正丁醇1Oml，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置于日光及紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 (2)取本品24g，研细，加正已烷30ml，超声处理30分钟，滤过(药渣备用)，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(5:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的药渣，加水30ml，水饱和正丁醇30ml，振摇，超声处理30分钟，分取正丁醇液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取诃子对照药材0.3g，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品40g，研细，加氯仿100ml，回流l小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取金樱子对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取β-谷甾醇对照品，加氯仿制成每1ml含l1g的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-乙醚-醋酸乙酯(20:5.5:2.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品溶液相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品40g，加氨试液湿润，加氯仿1OOml，回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇0.5ml溶解，作为供试品溶液。另取罂粟壳对照药材2g，加甲醇30ml，回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作对照药材溶液。再取盐酸吗啡、磷酸可待因对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液5μl，分别点于同一以2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(16:16:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，再依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液，晾干，待斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查重金属 取本品1g，依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅨE第二法)含重金属不得过百万分之二十。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸(15:85:0.5)为流动相；检测波长为267nm，柱温40℃，理论板数按没食子酸峰计算，应不低于7000。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，研细，取2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加氯仿50ml，超声处理(250W，25kHZ)30分钟，滤过，弃去滤液，残渣挥干溶剂，连同滤纸放入同一锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，放置2小时，超声处理30分钟，取出，放至室温，再称定重量，以50%甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，作为供试品溶液。 测定法分别精密吸取对照溶液5μl、供试品溶液lOμl，注入液相色谱仪，测定，即得 本品每袋含诃子以没食子酸(C7H6O5)计，不得低于1.2mg。 用法用量口服，每次2～3个月每次1g；4～6个月每次2g；7～9个月每次3g：10～12个月每次4g； 一至二岁每次5g；三岁以上每次6g，成人每次12g，一日3次：或遵医嘱。 注意事项(1)本品含罂粟壳，不宜久服； (2)非脾虚久泻不宜服用。 （3）服药期间忌食生冷 规格每袋装6g 贮藏置阴凉干燥处。 有效期1.5年． 批准文号国药准字Z20025375 |
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