药名，主治小儿渗湿止泻

基本信息

处方

鉴别

含量测定

基本信息

小儿渗湿止泻散

拼音名:Xiao’erShenshi Zhixie San

英文名：

书页号:GKZE─186

标准编号：WS-10648(ZD-0648)-2002

【性状】 本品为黄棕色至棕色的粉末；气微香，味甘。

【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠB)。

【功能主治】 健脾和胃，渗湿止泻。用于小儿脾虚引起的腹泻，腹痛，胀满，食少，小便不利。

【用法用量】 口服，一次2.5g，一日2～4次；周岁以下酌减。

【规格】 每袋装2.5g

【贮藏】 密闭，防潮。

【有效期】 1.5年。

处方

白扁豆(炒)156.9g 薏苡仁(炒)117.6g 厚朴(姜制)117.6g 白术(炒)78.4g 芡实(炒)78.4g 滑石粉78.4g 党参117.6g 泽泻78.4g 莲子(炒)78．4g 砂仁39.2g 广藿香19.6g 车前子(盐炒)39.2g

制成 1000g

鉴别

(1)取本品3g，置铂坩埚中，炽灼至灰化，加等量氟化钙或氟化钠粉末，搅拌，加硫酸5ml，微热，立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上，稍等片刻，取下坩埚盖，水滴出现白色浑浊。 (2)取本品7.5g，置铂坩埚中，炽灼至灰化；残渣置烧杯中，加入盐酸溶液(4→10)10ml，盖上表面皿，加热至微沸，不时摇动烧杯，并保持微沸40分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水洗涤残渣4～5次，取残渣约0.1g，置铂坩埚中，加硫酸溶液(1→2)10滴、氢氟酸5ml，加热至冒三氧化硫白烟时，取下冷却后，加水1Oml使溶解，滤过，取滤液2滴，加镁试剂(取对硝基偶氮间苯二酚0.01g溶于4％氢氧化钠溶液1000ml中)1滴，滴加氢氧化钠溶液(4→10)使成碱性，生成天蓝色沉淀。 (3)取本品4.5g，加甲醇1Oml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1Oμl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲醇(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD))测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-乙腈-水(50:20:40)为流动相：检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应小低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥24小时的厚朴酚、和厚朴酚对照品适量，加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚120μg和厚朴酚60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，静置过夜，超声处理(300W，25kHz)45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计，不得少于5.Omg。