基本信息

鉴别

检查

含量测定

基本信息

标准来源：1999年新药【药品名称】小儿热速清颗粒

【汉语拼音】Xiaoer Resuqing Keli

【类别】OTC中药

【药物组成】柴胡、黄芩、板蓝根、葛根、金银花、水牛角、连翘、大黄。

【性状】本品为棕褐色的颗粒；味微苦。

【作用类别】本品为小儿感冒类非处方药药品。

【功能与主治】清热，解毒，利咽。用于风热感冒，发热头痛，咽喉红肿，鼻塞流黄涕，咳嗽，便秘。

【规格】2g×6袋

【用法用量】口服，一岁以内，一次1/4-半袋，一岁至三岁一次半袋-1袋，三岁至七岁，一次1袋-1.5袋，七岁至十二岁，一次1.5袋-2袋，一日3-4次。

【注意事项】

1． 感冒风寒，大便次数多者忌用。

2． 忌食生冷辛辣食物。

3． 按照用法用量服用，如病情较重或服药二天后疗效不明显者，应及时去医院就诊。

4． 药品性状发生改变时禁止服用。

5． 儿童必须在成人的监护下使用。

6． 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

7． 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏条件】密封。

【规格】每袋装2克

【关联疾病】热性惊厥 新生儿发热 复发性发热性结节性-非化脓性脂膜炎综合征无先兆的偏头痛 烹调综合征 小儿偏头痛咳嗽晕厥综合征 咳嗽性哮喘胎粪性便秘 小儿便秘

鉴别

1.取本品6g，研细，加水10ml使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸至近干，加乙醇5ml搅拌，滤过，滤液挥干，残渣加醋酐1ml，再加硫酸数滴，溶液显紫红色并渐为污绿色。

2.取本品0.6g，研细，加水4ml使溶解，滤过，取滤液1ml，加茚三酮试液2-3滴，搅匀，在水浴中加热5分钟，溶液显紫红色。

3.取本品15g，研细，加水25ml使溶解，加乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.5g，加乙醚10ml，振摇提取20分钟，滤过，滤液挥干乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-甲酸（7：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4.取大黄对照药材0.2g，加乙醚10ml，振摇提取20分钟，滤过，滤液挥干乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）试验，吸取上述两种溶液鉴别3项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个荧光主斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-冰醋酸-水（48：1：52）为流动相；检测波长为274nm.理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 精密称取60℃真空干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品约6g，研细，精密称取1.5g，置100ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理15分钟，放冷至室温，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。

测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含黄芩苷计，不得少于20.0mg。