简介

处方及状态

鉴别

说明书

简介

小儿清凉止痒酊

拼音名：Xiao’er Qingliang Zhiyang Ding

英文名：书页号：GYB-363

标准编号：WS-10826(ZD-0826)-2002

处方及状态

【处方】 麝香草酚0.75g 薄荷脑3g 水杨酸甲酯1.255g 樟脑1.25g 桉油1.25g 丁香酚0.25g 水杨酸0.75g 香精1g 亮兰溶液0.001g 制成 1000ml

【性状】 本品为浅蓝色澄明液体；气芳香，有清凉感。

鉴别

【鉴别】 取麝香草酚、丁香酚对照品适量，加70％乙醇溶液制成每1ml分别含0.6mg和0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验，分别取上述对照品溶液和[含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液各1μl，按含量测定项下色谱条件测定。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

说明书

【检查】 应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。

【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用弹性石英毛细管柱，柱长30m，以100％二甲基聚硅氧烷为固定相，涂布厚度1.5μm；进样口温度：260℃；分流比10:1；程序升温：初始90℃，每分钟10℃升至200℃，保持10分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于50000。 对照品溶液的制备 精密称取桉油精、樟脑、薄荷脑与水杨酸甲酯对照品适量，加无水乙醇制成每1ml分别含桉油精1.0mg、樟脑1.0mg、薄荷脑2.0mg、水杨酸甲酯1.0mg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品溶液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含桉油精(C10H18O)不得少于0.7mg；含樟脑(C10H16O)不得少于1.0mg；含薄荷脑(C10H20O)不得少于2.4mg；含水杨酸甲酯(C8H8O3)不得少于1.0mg。

【功能主治】 祛风清热，除湿止痒。 用于小儿风湿热邪引起的皮肤瘙痒及蚊叮虫咬。

【用法用量】 外用适量，涂搽于患处。

【注意事项】 (1)过敏体质者慎用； (2)请将本品放在儿童不能触及处。

【规格】 每瓶装(1)60ml (2)100ml

【贮藏】 遮光，在阴暗处保存。

【有效期】 1.5年。