【通用名】

小儿敷脐止泻散拼音名：Xiao'er Fuqi Zhixie San

英文名：书页号：X12-46

标准编号：WS3-72(Z-17)-96(Z)

批准文号：（94）卫药准字Z-19号

【处方】

黑胡椒

【性状】

药品为暗灰色粉末；气芳香，味辛辣。

【鉴别】

取药品0.5g,加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－丙酮(7:2:1)为展开剂,展开,取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

装量差异　取药品10袋，分别精密称定每袋的重量，然后倾出药粉，再分别精密称定每袋剩余物的重量，用每袋的重量减去每袋剩余物的重量，即每袋倾出药粉量。每袋倾出药粉量不得少于0.3g并不得大于0.4g。　其他　应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录IB)。

【含量测定】

照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥD)测定。　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(77:23 )为流动相，检测波长343nm；理论板数按胡椒碱峰计算，应不低于1500。胡椒碱峰和内标物质峰的分离度应符合要求。　内标溶液的制备　精密称取对二甲氨基苯甲醛适量，置棕色量瓶中，加无水乙醇使溶解并制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。　测定法　精密称取胡椒碱对照品适量，置棕色量瓶中，加无水乙醇使溶解并制成每1ml含1mg的溶液。精密量取该溶液和内标溶液各2ml,置25ml棕色量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取药品约0.25g,精密称定, 置100ml棕色量瓶中,加无水乙醇约30ml,超声处理(功率不少于105W，频率不少于12KHz)至少30分钟，放置至室温后，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液20ml与内标溶液2ml，置25ml棕色量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，按内标法以峰面积计算，即得。　药品含胡椒碱(C17H19O8N)不得少于3.0%。

【功能与主治】

温中散寒，止泻。主治小儿中寒、腹泻、腹痛。

【用法与用量】

每次用一袋，用前先将塑料薄膜揭去，使其中的药物正对肚脐，使小彩带朝向肚脐上方，贴好固定后，再将小彩带缓慢抽出，24小时换药1次。

【禁忌症】

脐部皮肤破损及有炎症者，大便有脓血者忌用。敷药期间忌食生冷油腻。

【药品特点】

1.内病外治，疗程短，疗效快。

2.外用贴剂，使用方便，快捷有效，易为患儿接受且便于外出携带和家庭储备。

3.安全可靠，无毒副作用，不损伤婴儿娇嫩的肾脏。

4.采用新型医用缓释透气胶贴，无皮肤刺激性、过敏性。可使皮肤自然呼吸，水气、汗液易排出，且柔软可折，不影响活动，婴幼儿感觉比较舒适。

5.易清洁，无污染，去除后胶质不遗留于皮肤上，药粉易清洁不污染衣物。

【护理措施】

我国卫生部制订了关于治疗小儿腹泻的新方案可用16字概括“预防脱水、纠正脱水、继续饮食、合理用药”。因此小儿腹泻护理应注意以下几点：

1.调节饮食。

2.记录患儿大便、小便和呕吐次数。

3.勤换尿布、勤用温水擦洗，用软布吸干。

4.多喂开水。

5.保持室内空气流通，患儿用具、尿布须煮沸或日光暴晒。

6.如腹泻未愈，有发生肺炎等其它症状应及时去医院就诊。

【健康知识】

秋冬季是小儿腹泻病高发季节，多数由轮状病毒感染所致，因多发生在秋冬季，故通常称为“秋季腹泻”。本病呈散发或小流行，经粪—口传播，也可通过气溶胶形式经呼吸道感染而致病。潜伏期l～3天。多发生在6～24个月婴幼儿，4岁以上者少见。起病急，常伴发热和上呼吸道感染症状，无明显中毒症状。病初可有呕吐，常先于腹泻发生。大便次数多、量多、水分多，黄色水样或蛋花样便带少量粘液，无腥臭味。本病为自限性疾病，自然病程约3—8天。

小儿患秋季腹泻后合理饮食和适当用药，可缩短病程，很快恢复，则对小儿健康影响不大。如果处理不当，常并发脱水、酸中毒及电解质紊乱，严重者危及患儿生命；或者导致病情迁延，造成患儿营养不良，影响患儿生长发育。 给患儿足够的食物以预防营养不良 ， 母乳喂养的患儿继续母乳喂养，可适当延长喂奶间隔时间。如患儿不是母乳喂养，年龄在6个月以内，可用患儿日常食用的奶或奶制品继续喂养，用牛奶(或羊奶)加等量米汤或水稀释，腹泻好转后渐恢复正常饮食，或用酸奶，也可用奶－谷类混合物，有条件者可更换为不含乳糖的奶粉。如患儿年龄在6个月以上，给已经习惯的平常饮食，如粥、面条或烂饭、蔬菜、鱼或肉末等，需由少到多。可给适量新鲜水果汁或水果以补充钾。这些食物要很好烹调、研磨或捣碎使之容易消化。年长儿则可进食营养丰富容易消化的食物，避免油腻的食物。

2010版中国药典修订意见

品名　小儿敷脐止泻散

来源　新药第12册

处方　略

原功能主治　温中散寒，止泻。主治小儿中寒、腹泻、腹痛。

原用法用量　每次用一袋，用前先将塑料薄膜揭去，使其中的药物正对肚脐，使小彩带朝向肚脐上方，贴好固定后，再将小彩带缓慢抽出，24小时换药1次。

原注意　脐部皮肤破损及有炎症者，大便有脓血者忌用。敷药期间忌食生冷油腻。

原不良反应　

原禁忌　

规范后
功能主治　温中散寒，止泻。主治小儿中寒、腹泻、腹痛。

规范后
用法用量　每次用一袋，用前先将塑料薄膜揭去，使其中的药物正对肚脐，使小彩带朝向肚脐上方，贴好固定后，再将小彩带缓慢抽出，24小时换药1次。

规范后
注意　脐部皮肤破损及有炎症者，大便有脓血者忌用。敷药期间忌食生冷油腻。