消炎利胆胶囊

鉴别

含量测定(功能与主治 用法与用量 规格与储存)

消炎利胆胶囊

拼音名：Xiaoyan Lidan Jiaonang

英文名：书页号：X43-10

标准编号：WS3-135(Z-135)-2002(Z)

处方：穿心莲 溪黄草 苦木

性状：本品为胶囊剂，内容物为褐色或褐绿色的颗粒，或为褐色或褐绿色的粉末；味苦。

鉴别

(1)取本品内容物1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇溶解使成2ml，作为供试品溶液。另取苦木对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(9.4:0.6)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查：应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH2.5)-甲醇-四氢呋喃(275:200:40)为流动相；柱温为35℃；检测波长为250nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物4.5g，混匀，取约0.1g，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，冷浸30分钟，超声处理10分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，取上清液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含穿心莲以脱水穿心莲内酯(C20H28O4)计，不得少于3.50mg。

功能与主治

清热，祛湿，利胆。用于肝胆湿热引起的口苦，胁痛；急性胆囊炎、胆管炎。

用法与用量

口服，一次4粒，一日3次，或遵医属。

规格与储存

规格每粒装0.45g

贮藏：密封。

有效期：2年