| 词条 | 安多霖胶囊 |
| 释义 | 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色或绿褐色的粉末；气微腥，味微苦。益气补血，扶正解毒。主治气血两虚证，适用于放、化疗引起的白细胞减少，免疫功能低下，食欲不振，神疲乏力，头晕气短等症。 安多霖胶囊拼音名：Anduolin Jiaonang 英文名：书页号：x26-1021 标准编号：WS3—013(Z-013)—2000(Z) 安多霖是肿瘤治疗用药,配方是国家食品药品监督管理局保密方.属保护性品种.临床可用于肺癌． 肝癌．胃癌等． 鉴别(1)取黄芪甲甙[含量测定]项下的制备溶液，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物2g，加醋酸乙酯30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液置水浴中浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取绿萍对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙醇(8:1)为展开剂，展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ L)。 含量测定取本品装量差异项下的内容物2.0g，精密称定，置索氏提取器中，加2%氢氧化钠甲醇溶液适量,回流提取至近无色，提取液移入100ml烧杯中，用少量甲醇分次洗涤容器，洗液并入烧杯中，置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，移至分液漏斗中,用氯仿-正丁醇(2:1)的混合溶液提取5次(30、30、20、20、20ml)，合并提取液，用1%磷酸二氢钾溶液50ml洗涤，弃去水层，提取液蒸干，残渣加甲醇使溶解，移至5ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl和4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λS=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含环黄芪烷醇类皂甙以黄芪甲甙(C44H68O4)计,不得低于0.288mg。 药品说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：安多霖胶囊 汉语拼音：Anduolin Jiaonang 【成分】略 【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色或绿褐色粉末，气微腥，味微苦。 【功能主治】益气补血，扶正解毒。主治气血两虚证，适用于放、化疗引起的白细胞下降、免疫功能低下、食欲不振、神疲乏力头晕气短等症。对肿瘤放射治疗中因辐射损伤造成的淋巴细胞微核率增高等有改善作用，可用于辐射损伤。 【规格】每粒装0.32g 【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。 【不良反应】尚不明确。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】尚不明确。 【药理毒理】 临床前药理实验表明，本品能提高Co-γ射线辐射后小鼠存活率，增加Co-γ射线辐射后小鼠WBC、骨髓有核细胞的数量和胸腺、脾脏、体重重量、拮抗骨髓DNA值下降、增加脾结节CFU-S数，降低因辐射升高的小鼠骨髓细胞微核率，与放疗联合应用能提高对S180荷瘤小鼠的抑癌率。并能延长小鼠常压耐缺氧时间，延长小鼠游泳时间。 【贮藏】密封，置干燥处。 【包装】铝塑包装，12粒/板，每盒2板。 【有效期】36个月 【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-011（Z-005）2009Z 【批准文号】国药准字Z10970016 【生产企业】 企业名称：福州阿多拉制药有限公司 生产地址：福建省福州市新店桂山路8号 |
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