本品含腺苷钴胺（C72H100CoN18O17P）应为标示量的90.0％～110.0％。 主要用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。

简介

鉴别

检查

含量测定

测定方法

药理毒理

适应症

简介

腺苷钴胺片拼音名：Xiangan Gu’an pian

英文名：Cobamamide Tablets

书页号：2000年版二部－980

本品含腺苷钴胺（C72H100CoN18O17P）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显粉红色。

【类别】 同腺苷钴胺。

【规格】 0.25mg

【贮藏】 遮光，密封保存。

【药代动力学】本品可直接吸收利用，活性强，与组织细胞亲和力强，排泄较慢。

【注意事项】

本品无特殊注意事项。

【用法用量】

口服，成人每次0.5-1.5mg，1日1.5-4.5mg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

鉴别

避光操作。取本品，除去糖衣，加磷酸盐缓冲液（pH7.0 ）制成每1ml 中约含50μg 的溶液，用微孔滤膜（0.45μm ）过滤，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在261nm±2nm与525nm±2nm的波长处有最大吸收。

检查

羟钴胺素 避光操作。取本品10片，除去糖衣，研细，用氯化钾溶液（取0.2mol/L氯化钾溶液250ml 与0.2mol/L盐酸溶液53ml，加水稀释至1000ml）分次转移至50ml量瓶中，振摇，使腺苷钴胺溶解，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm ）过滤，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），分别在460nm与352nm的波长处测定吸收度，二者的比值应不低于0.80。 含量均匀度 避光操作。取本品1片，除去糖衣，置10ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）适量，振摇使腺苷钴胺溶解，用磷酸盐缓冲液（pH7.0 ）稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm ）过滤，取续滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）在261nm的波长处测定吸收度。限度为±20%，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其它 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定

对照品溶液的制备 取维生素B<[12]>对照品约20mg，精密称定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。 供试品溶液的制备 取本品100 片，除去糖衣，研细，用水分次转移至500ml 量瓶中，振摇，使腺苷钴胺溶解并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，收集续滤液，即得。 测定法 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各10ml，分别置25ml具塞试管中，各精密加0.65%氰化钾溶液15ml，密塞，摇匀，在两侧距离200mm 处，用100W白炽灯各1个同时照射1小时，照分光光度法（附录Ⅳ A），在368nm 的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与1.1654相乘。

测定方法

方法名称：

腺苷钴胺片—腺苷钴胺的测定—分光光度法

应用范围：

本方法采用分光光度法测定腺苷钴胺片中腺苷钴胺（C72H100CoN18O17P）的含量。

本方法适用于腺苷钴胺片中腺苷钴胺的测定。

方法原理：

取本品适量，除去包衣，研细，用水溶解并稀释，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液为供试品溶液，并用水配制对照品溶液，分别取对照品和供试品溶液适量，各精密加0.65%氰化钾溶液，密塞，摇匀，在两侧距离200mm处，用100W白炽灯各一个同时照射1小时，照紫外-可见分光光度法，在368nm波长处，分别测定吸收度，计算，并将计算结果与1.165相乘。

试剂：

1. 蒸馏水

2. 氰化钾

仪器设备：

1. 可见分光光度计

2. 白炽灯

试样制备：

1. 对照品溶液的制备

取维生素B12对照品约20mg，精密称定，置500mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取本品10片，除去包衣，研细，用水分次转移至50mL量瓶中，振摇，使腺苷钴胺溶解并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注：“水分测定”用烘干法。取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松样品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100-105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移至干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含有水分的百分数。

操作步骤：

供试品的测定

精密量取上述对照品和供试品溶液各10mL，分别置25mL具塞试管中，各精密加0.65%氰化钾溶液15mL，密塞，摇匀，在两侧距离200mm处，用100W白炽灯各一个同时照射1小时，照紫外-可见分光光度法，在368nm波长处，分别测定吸收度，计算，并将计算结果与1.165相乘。

药理毒理

本品为维生素类药。是氰钴型维生素B12的同类物，即其CN基被腺嘌呤核苷取代成为5'-脱氧腺苷钴胺，它是体内维生素B12的两种活性辅酶形式之一，是细胞生长增殖和维持神经髓鞘完整所必须的物质。

适应症

主要用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。