夏天无是罂粟科植物伏生紫堇的干燥块茎，夏天无片是将夏天无粉碎后经渗漉提取，浓缩后加入淀粉等辅料制成的片剂，主要成份为原阿片碱。具有活血通络，行气止痛的功效。适用于中风偏瘫，跌扑损伤、风湿性关节炎及坐骨神经痛等症。

名称

成分

药物分析

适应症与用法(功能与主治 用法与用量)

其他说明

名称

拼音名：Xiatianwu Pian

英文名：

书页号：2000年版一部-551

本品为夏天无经加工制成的片。

成分

【制法】 取夏天无250g，粉碎成细粉备用；另取夏天无350g，粉碎成粗粉，照流

浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用1%盐酸溶液作溶剂，浸渍48小时后进行

渗漉，收集渗漉液至呈生物碱反应为阴性时止，用10%氢氧化钠溶液调节PH至中性,浓缩

成稠膏，加入夏天无细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，

即得。

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色至棕褐色；味苦。

【鉴别】 取本品4片，除去糖衣，研细，加氯仿－甲醇－浓氨试液(50:10:1)的混

合溶液40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试

品溶液。另取原阿片碱对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄

层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维

素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯－二乙胺(16:3:1)为展开剂，预饱

和15分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱

相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｄ）。

【含量测定】 取本品25片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当

于10片的重量），置索氏提取器中，加入浓氨试液1ml及氯仿适量，在室温放置过夜,加

热回流提取5小时，提取液蒸干，残渣用适量无水乙醇-氯仿（2:1）的混合液溶解,转移

至10ml量瓶中，用上述混合液稀释至刻度，摇匀,作为供试品溶液。另精密称取在105℃

干燥至恒重的原阿片碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与2μl，

分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以环己烷-异丙醇

（8:1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内预平衡15分钟，展开，展距约8cm，取出,立

即用热风挥去溶剂，置五氧化二磷平衡15分钟，展开，展距约9cm，取出，晾干，立即置

紫外光灯（254nm）下检视定位，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描,波长：

λs=290nm，λR=320nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

本品每片含夏天无以原阿片碱(C20H19NO5)计，不得少于0.90mg。

药物分析

方法名称：

夏天无片－原阿片碱的测定－高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定夏天无片中原阿片碱的含量。

本方法适用于中成药夏天无片。

方法原理：

本品经50%甲醇加热回流，放冷，补重，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长289nm处检测原阿片碱的吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 甲醇

2. 乙腈

3. 三乙胺醋酸溶液（每1000mL水中加入冰醋酸30mL、三乙胺8mL）

仪器设备：

1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按原阿片碱计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：乙腈 三乙胺醋酸溶液（每1000mL水中加入冰醋酸30mL、三乙胺8mL）=18 82

2.2检测波长：289nm

2.3柱温：室温

试样制备：

1. 称取供试品

取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.6g，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取原阿片碱对照品10mg，置50mL量瓶中，用1%盐酸溶液5mL溶解，加50%甲醇至刻度，摇匀，精密量取5mL，置25mL量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，制成每1mL含40mg溶液。

3. 供试品溶液的制备

供试品，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50mL，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤：

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10~20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长289nm处测定原阿片碱（C20H19NO5）的峰面积，计算出其含量。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p561。

适应症与用法

功能与主治

活血通络，行气止痛。用于中风偏瘫，跌扑损伤；风湿性关节炎，

坐骨神经痛。

用法与用量

口服，一次4～6片，一日3次。

其他说明

【注意】 孕妇慎用。

【贮藏】 密封。

【生产企业】江西余江制药厂责任有限公司　江西省上高制药厂