醋氯芬酸胶囊说明书

【批准文号】国药准字H20030252

【药 品 名】醋氯芬酸胶囊

【商 品 名】喜力特

【产品英文名称】Aceclofenac　Capsules

【生产企业】山东云门药业有限责任公司

【功效主治】骨关节炎类风湿性关节炎。强制性脊柱炎。风湿性关节炎。慢性多发性关节炎。迸行性骨关节炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

【化学成分】。成份：醋氯芬酸。化学名称：2-（2。6-二氯苯基）-氨基苯乙酰氧基乙酸。

【药理作用】本品为非甾体抗炎药,具有抗炎镇痛作用。其作用机理主要是通过高选择性抑制环氦酶（主要是COX-2。活性从而使前列腺素合成减少。醋氮芬酸与其他NSA旧s不同其在类风湿性关节炎（RA）和骨关节炎（OA）病人的软骨组织体外培养过程中能刺激软骨细胞中基质的合成。从而对类风湿性关节炎和骨关节炎病人关节机能损伤的修复产生正向作用。醋氯芬酸毒副作用分别相当于双氯芬酿和吲哚美辛的1／2和1／4。口服给药对肠道的刺激作用仅为萘普生和保泰松的1／4。半数致死量约为萘普生和保泰松的2倍。醋氯芬酸具有较低的胃部致溃痨作用其致溃癌作用比吲哚美辛和双氯芬酸弱4或7倍急性毒性大约比双氯芬酸和吲哚美辛分别低2和6倍。

【药物相互作用】1 应避免与以下药物合用：NSAIDS抑制甲氨蝶呤在肾小管分泌。可能具有轻微的代谢相互作用。从而导致甲氨蝶呤清除率降低。因此在高剂量甲氨蝶呤治疗期间。应始终避免服用NSAIDS药物。某些NSAIDS可抑制锂盐在肾脏的消除过程。结果导致血清锂浓度升高。除非血清钾水平可以经常进行测定。应避免与钾盐合用。NSAIDS抑制血小板聚集和损害胃肠道粘膜。可增加抗凝药物的活性。增加使用抗凝药的病人胃肠道出血的风险。除非可以进行密切的监测。醋氯芬酸应避免与香豆素类口服抗凝血药。噻氯匹定。血栓溶解剂及肝素合用。

【不良反应】主要出现胃肠道不良反应（消化不良。腹痛。恶心和腹泻。最常见的是消化不良和腹痛。

【禁忌症】已知对醋氯芬酸以及其他非甾体类药物过敏者禁用。病人服用作用机理类似的药物（如阿司匹林或其它非甾体抗炎药）。引起哮喘。支气管痉挛。急性鼻炎或荨麻疹或已知对抗炎类药物过敏者禁用。患有严重心衰。肝肾功能不全者禁用。患有或者怀疑患有胃。十二指肠溃疡或者胃。十二指肠溃疡复发史的患者。胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者禁用。妊娠后三个月期间孕妇禁用。

【产品规格】0.1g*12粒/盒，零售价59.8

【用法用量】成人每日两次每次1粒（100mg）或遵医嘱。每日推荐最大剂量为4粒；具有轻。中度肝功能不全的病人应减少用药剂量。推荐初始剂量为每天1粒（l0Omg）具有轻。中度肾功能不全患者无需调整剂量但应慎用。

【贮藏方法】遮光，密闭保存。

【注意事项】有胃肠道疾病的患者、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crolns病、系统性红斑狼疮（SLE）、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用，这些患者使用NSAIDS，可导致肾功能衰竭和体液潴留，用利尿药治疗或其它同样有低血容量危险的患者也应慎用。在治疗期间，很多时候患者无前兆症状或明显的病史，结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者可能造成肾、心血管和肝功能损害。长期使用NSAIDS治疗的患者应经常检查以作预防（如：肝、肾功能和血细胞计数）。服用NSAIDS出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车和从事机械操作。