简介

记事

临场试验

简介

2005年7月，由中国自主开发、先后获得中国和美国专利的抗艾滋病药物西夫韦肽已经进入I期临产试验。西夫韦肽是由中国自主开发的第四代抗艾滋病药物，也是我国第一个获得美国专利授权的抗艾滋病生物技术类药物，其国际专利进入了欧洲、日本、俄罗斯等国家和地区。产业影响力：如果该新药一旦完成试验获准上市，将是中国在生物技术领域获得的一项重大突破。

记事

2010年8月2日，记者从今天召开的西夫韦肽研讨会上了解到，我国自主开发的艾滋病病毒膜融合抑制剂——西夫韦肽已顺利完成Ⅱb期临床试验，其疗效十分显著。　西夫韦肽属于国家一类创新专利药物，由天津扶素生物公司自主开发。扶素生物公司依据艾滋病病毒膜融合蛋白gp41的空间结构，全新设计和合成的新一代膜融合抑制剂，已经获得中国、美国及欧洲等专利授权，并已在国际杂志上发表10余篇相关专业文章。

临场试验

据介绍，目前扶素生物公司已完成了西夫韦肽临床前以及Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa和Ⅱb期临床研究，所有临床研究均按照国家药品临床试验管理规范（GCP）的要求进行，共有200余例志愿者和感染者参加了临床研究。研究结果显示，西夫韦肽的安全性和耐受性良好；每日一次20mg西夫韦肽的单药治疗效果等同于每日两次、每次100mg的美国同类上市药物T20。Ⅱb期试验结果显示，在联合治疗24周后，西夫韦肽能够显著提升抗病毒治疗效果，与使用传统抗病毒药物治疗相比，西夫韦肽可使艾滋病病毒载量降至检测不到的水平提升59%，并使CD4细胞计数的增加率提升89%。西夫韦肽的注射位点反应的发生率为7%，远低于T20的98%。

在今天的研讨会上，来自纽约血液研究中心、葡萄牙里斯本大学等多个国内外知名艾滋病研究单位以及北京佑安医院、北京地坛医院等多家艾滋病诊疗机构的专家对西夫韦肽给予了很高的评价。他们均表示，西夫韦肽的疗效大大超过人们的预期，其问世将为艾滋病人带来福音。