| 词条 | 戊四硝酯粉 |
| 释义 | 为血管扩张药，作用缓慢持久，主要成分戊四硝酯，化学名为四硝酸素戊四硝酯。 基本信息戊四硝酯粉 拼音名：Wusixiaozhisan 英文名：Powdered Pentaerithrityl Tetranitrate 书页号：2000年版二部－123 C5H8N4O12 316.14 本品为四硝酸季戊四醇酯1份、乳糖3份与淀粉1份的混合物，含C5H8N4O12 应为18.5％～21.5％。 【性状】 本品为白色粉末，无臭。 鉴别(1) 取本品适量（约相当于戊四硝酯50mg），加无水丙酮（取丙酮用无水碳酸钠处理后，蒸馏即得）约25ml，搅伴，使戊四硝酯溶解后，滤过，滤液照戊四硝酯片项下的鉴别(1) 项试验，显相同结果。 (2) 取鉴别(1) 项下的残渣约10mg，照戊四硝酯片项下的鉴别(2) 项试验，显相同反应。 含量测定对照品溶液的制备 精密称取在105℃ 干燥至恒重的硝酸钾127.9mg,置200ml 量瓶中，加水3ml 使溶解，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置10ml量瓶中，加冰醋酸至刻度，摇匀，即得（每1ml 相当于0.25mg的C5H8N4O12 ）。 供试品溶液的制备 取本品适量（约相当于戊四硝酯25mg），精密称定，置100ml 量瓶中，加冰醋酸约75ml，置水浴上加热20分钟，放冷，加冰醋酸至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置50ml量瓶中，各精密加苯酚二磺酸试液2ml,摇匀，静置5 分钟，加水25ml，冷却，缓缓加浓氨溶液约8ml 使成碱性后，放冷至室温，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ B），在405nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 测定方法方法名称： 戊四硝酯粉—戊四硝酯的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定戊四硝酯粉中戊四硝酯的含量。 本方法适用于戊四硝酯粉。 方法原理： 供试品经冰醋酸溶解并稀释，加苯酚二磺酸试液静置5分钟，加水冷却后，缓缓加浓氨溶液使成碱性，放冷至室温，加水至刻度，置紫外可见分光光度计，于405nm波长处测定吸收度，计算出其含量。 试剂： 1. 冰醋酸 2.硝酸钾 3. 苯酚二磺酸试液 4. 浓氨溶液 仪器设备： 紫外可见分光光度计 试样制备： 1.苯酚二磺酸试液 取新蒸馏的苯酚3g，加硫酸20mL，置水浴上加热6小时，趁其尚未凝固时倾入玻璃塞瓶内，即得，用时可置水浴上微热使融化。 2.对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸钾127.9mg，置200mL量瓶中，加水3mL使溶解，加冰醋酸稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置10mL量瓶中，加冰醋酸至刻度，摇匀（每1mL相当于0.25mg的C5H8N4O12），即得对照品溶液。 3. 供试品溶液的制备 精密称取供试品适量（约相当于戊四硝酯25mg），置100mL量瓶中，加冰醋酸约75mL，置水浴上加热20分钟，放冷，加冰醋酸至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2mL，分别置50mL量瓶中，各精密加苯酚二磺酸试液2mL，摇匀，静置5分钟，加水25mL，冷却，缓缓加浓氨溶液约8mL使成碱性后，放冷至室温，加水至刻度，摇匀，照紫外分光光度法，于波长405nm处测定吸收度。 注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.98。 药理毒理本品为血管扩张药，药理作用与硝酸甘油类似，但作用缓慢持久。硝酸甘油释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸（cGMP）增多，导致肌球蛋白轻链去磷酸化，调节平滑肌收缩状态，引起血管扩张。硝酸甘油扩张动静脉血管床，以扩张静脉为主，其作用强度呈剂量相关性。外周静脉扩张，使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压（前负荷）降低。扩张动脉使外周阻力（后负荷）降低。动静脉扩张使心肌耗氧量减少，缓解心绞痛。对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。 药代动力学本品一般在服药后0.5-1.5小时起作用，可维持3～5小时。 适应症用于心绞痛的治疗。 用法和用量口服，一次10～20mg，一日3～4次。餐前口服。 不良反应（1）常见的有：由体位性低血压引起的眩晕、头晕、昏厥、面颊和颈部潮红；严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁；皮疹、视力模糊，口干则少见。（2）逾量时的临床表现，按发生率的多少，依次为：口唇指甲青紫、眩晕欲倒、头胀、气短、高度乏力，心跳快而弱、发热、甚至抽搐。 禁忌对本品过敏者、患严重低血压、血容量减少、严重贫血、心衰、青光眼和因脑出血或头部创伤而至颅内压增高的患者禁用。 注意事项1]有严重肝肾功能损害的患者慎用；[2]用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎，以免突发体位性降压。[3]如发生晕厥或低血压，应采用卧姿并使头部放低，吸氧并辅助呼吸。[4]交叉过敏反应，对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏，但属罕见。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力，亦不知是否从人乳汁中排泌，故孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】儿童患者用药的安全性和效果尚不确定。 【药物相互作用】 ⑴与其它降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的降压作用。⑵与枸橼酸西地那非（万艾可）合用加强有机硝酸盐的降压作用。⑷本品为长效硝酸盐可降低硝酸甘油舌下用药的治疗作用。⑸与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时，疗效可能减弱。 【药物过量】 过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与和呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。如发生本品严重毒性反应，应给予血浆扩容剂及适当的电解质溶液以维持循环功能，如发生高铁血红蛋白血症，应静脉注射亚甲蓝。 其他信息【类别】 血管扩张药。 【贮藏】 密封，避光，在阴凉处保存。 【制剂】 戊四硝酸片 本品主要成分及其化学名称为：四硝酸素戊四硝酯 分子式：C5H8N4O12 分子量：316.14 |
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