基本信息

鉴别

含量测定

基本信息

【通用名称】五维赖氨酸口服溶液

【主要成分】本品为复方制剂，其组分为每10毫升含：赖氨酸盐酸盐60毫克、维生素A3000单位，维生素B62毫克、维生素C50毫克、维生素D2200单位，烟酰胺20毫克、蔗糖2500毫克、吐温80为0.05毫克、焦糖适量、尼泊金乙酯适量、橘子香精适量等。

【是否医保】否

【规格】复方

【剂型】口服溶液剂

【是否处方】非处方

【适应症】用于防治儿童多种维生素缺乏所引起的各种疾病。

【用法用量】口服。一日2次。婴儿：每次3—5毫升；儿童：每次5—10毫升。

【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.维生素A、维生素D过多症患者禁用。

【注意事项】1.慢性心、肾功能不全者慎用。2.当本品性状发生改变时禁用。3.儿童必须在成人监护下使用。4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【贮藏】密封。

【批准文号】国药准字H23023552

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】药品所含五种维生素均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的物质，缺乏时可因代谢障碍而导致多种疾病；赖氨酸为人体必需氨基酸，具有促进生长发育的作用。

鉴别

(1)取药品5毫升，加水稀释至100毫升，作为供试品溶液；另取L-盐酸赖氨酸对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1毫升中含0.3毫升的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各2微升，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:2:5)为展开剂，展开后，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃烘烤至斑点显色清晰，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照溶液的主斑点相同。

(2)取药品5毫升，加无水硫酸钠4g，摇匀，加氯仿10毫升充分振摇，静置，分取氯仿液4毫升，加三氯化锑氯仿溶液(1→4)1毫升，溶液即显蓝色，逐渐变成紫色。

(3)取药品1毫升，加水2毫升，摇匀，加硝酸银试液1ml，即生成黑色沉淀。

(4)取药品2毫升，加水4毫升，摇匀，分别置甲、乙两支试管中，各加醋酸钠溶液(1→5)2毫升，甲管中加水1毫升, 乙管中加硼酸溶液(1→25)1毫升，摇匀，两管各迅速加氯亚胺基-2,6－二氯醌试液1毫升，甲管中显蓝色，并逐步转变成红色，乙管中不显色。

含量测定

L-盐酸赖氨酸 精密量取本品20毫升，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次30毫升，分取上层液，置烧杯中，三次的氯仿提取液用少量水洗涤，水层并入烧杯中，用氢氧化钠滴定液（0.1moL/L）调节pH值至7.0，然后加入预先调节pH值至9.0的甲醛溶液15毫升，摇匀，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A）,用氢氧化钠滴定液（0.1moL/L）滴定至pH9.0，并持续30秒钟不变。每1毫升氢氧化钠滴定液（0.1moL/L）相当于9.133毫克C6H14N2O2·HCl。

维生素C精密量取本品20毫升，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次30毫升，分取上层液，置锥形瓶中，三次的氯仿提取液用少量水洗涤，水层并入锥形瓶中，加新沸过的冷水100毫升与稀醋酸10毫升，加淀粉指示液1毫升，立即用碘滴定液（0.1moL/L)滴定，至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪色。每1毫升碘滴定液（0.1moL/L）相当于8.806毫克的C6H8O6。