原理

检测窗口期及排除概率

艾滋病检测结果判断

试纸分类

反应过程

艾滋病试纸全血和血清

艾滋病试纸准确率

艾滋病检测试纸分代

艾滋病试纸的安全性

原理

艾滋病试纸条是使用胶体金免疫层析科技研发的新一代检测试剂，可检测血清或血浆标本中的HIV-1/2特有性抗体。所有操作时间若是15分钟，动作简便、迅速、准确、自带质控对照、无需所有附加药剂。适合于临床检验、无偿献血现场筛查等。

胶体金法（金标）人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒是应用胶体金免疫层析技术建立的灵敏、特异、操作简便的一步法HIV 1/2抗体定性检测试剂。用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型的特异性抗体，以辅助诊断HIV感染，其阳性结果需用免疫印迹法确认。

其检测原理是用HIV重组抗原和羊抗鼠IgG分别固定于硝酸纤维素膜，并和包被有胶体金标记的HIV重组抗原及鼠IgG的玻璃纤维纸片及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术，采用双抗原夹心的原理检测人类血清及血浆样本中的HIV 1/2抗体。

检测过程中，血液标本加到试剂盒的加样孔中，样品首先和玻璃纤维纸片上胶体金标记的HIV重组抗原混合，接着再往硝酸纤维膜条上层析。如果样本中含有HIV 1/2抗体，这些抗体首先与包被HIV重组抗原的胶体金结合，这样混合物往硝酸纤维膜上层析时，便会被固定有HIV重组抗原的检测线（T线）捕获而形成胶体金标记抗原-抗体-抗原的双抗原夹心免疫复合物，因而在T线出现一条红色线条，为阳性结果。如果被检者血液中没有HIV 1/2抗体存在，则不会在检测线（T线）上形成红色线条，为阴性结果。在试剂盒上的质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG，无论任何情况下都将与鼠IgG-胶体金结合在质控线上出现红色线条，以证明试剂盒工作正常。

其特点是方便、快速（10分钟出结果）、准确、是筛查艾滋病患者的首选方法

检测窗口期及排除概率

艾滋病窗口期本中心是依照国家疾病控制中心临床病毒研究所主任、医学博士曹韵贞教授的六周论。阐述如下：窗口期为2-6周，以高危发生的日期开始计算，2周后即可检测艾滋病病毒，以6周以后为准。

对发生高危后未满6周的，2周后就可以开始自检，以求逐步释放压力，6周为阴即完全排除（建议购买多片，分别在不同时期做艾滋病检测确认。高危后2、4、5、6周的艾滋病检测准确率分别为：53.775%、84.1%、99.45%、99.994%）

艾滋病检测结果判断

用艾滋病检测试纸检测出结果时间很快,一般加血后,15分钟内就会出现结果,C区一条线是阴性,T区,C区各一条线是阳性(需要到CDC做确诊)。一般显示结果后就不会再改变,在30分钟内判断结果。如果超过30分钟还没有显示艾滋病检测线条,则判断为使用无效。需要另外检测。

试纸分类

分两种一种是血检试纸一种是唾液试纸

血检试纸一般有雅培艾滋病检测试纸，艾康艾滋病检测试纸 等

唾液检测试纸只有一种美国爱卫的唾液检测试纸生产基地是在北京玛诺生物科技有限公司

正规艾滋病检测试纸生产批号均可以国家食品药物监督管理局查询 目前也没有出现过艾滋病试纸的假货之类的情况出现

反应过程

如果血清中含有一定量的HIV-1型抗体或HIV-2型抗体，层析至金标位置时，血清中的HIV抗体与金标中的重组gp41抗原与gp36抗原发生免疫结合成复合物。层析到测试线（T1线或T2线）时，复合物再与包埋于T1线的重组gp41抗原或T2线的重组gp36抗原免疫结合，从而桥联胶体金在T1线或T2线显色，剩余的金标继续层析至对照线（C线）时，金标与此处包埋的多抗发生免疫反应而显色，即T线与C线均显色为红色条带，表明血液中含有HIV抗体；若血清中不含有HIV抗体或低于一定量时，T1或T2处的重组gp41抗原或gp36抗原不发生反应，T线不显色，而C线处的多抗与金标发生免疫反应而显色，表明血液中不含有HIV抗体。

艾滋病试纸全血和血清

关于全血和血清检测，就检测结果的准确性而言，只要判定结果时间不超过30分钟，两者并无差别。不过对个人快速自我检测，则只能用全血检测。 关于全血和血清检测，只要判定结果时间不超过30分钟，两者无差别。

为什么呢?因为样品在醋酸纤维薄膜上层析的过程中，血液中的各组分扩散速度不一，当血清中的HIV抗体到达检测区，并使区带显红色时，血浆中的血红蛋白还没有到达检测区，这时(30分钟内)判定结果，没有什么问题。超过30分钟，本身带红色的血红蛋白也到达检测区，对非专业人士来说，这将对结果判定带来一点混淆，不过其实这也不难鉴别，只要应用过一次试纸，就会明白，真正的阳性(红色)检测线是横向的，血红蛋白产生的红色混淆比较乱，而且是纵向的，从底部向上延伸的。可是全血检测的好处还是相当明显的，只要1-2滴血，非常方便。

酶联免疫法，简称ELISA。它的中心就是让抗体与酶复合物结合，然后通过显色来检测。步骤其实很简单：ELISA用血清来检测，首先血液要经过至少半个小时的凝集，然后取血清(这是有些网友不理解为什么医院抽完了血对血置之不理的原因，其实是误会)。将酶复合物用稀释液稀释后，加血清及阴性、阳性对照，还有就是质控品(这是严格的要求，它的范围必须在质控范围内)。经过一个小时的孵育，然后洗板，加底物，半个小时避光反应后加终止液即完成反应部分，然后就是读数。由数值来判断结果的阴性或阳性

艾滋病试纸准确率

艾滋病试纸研制的目的，就是为了快速、方便、准确的确诊是否感染HIV。现在艾滋病检测试纸已经得到广泛的应用，不仅是自测，医院和疾控中心也同样在使用艾滋病检测试纸。例如常用的爱卫、雅培、艾康等试纸，单次检测的准确率都在99%以上，如果2次或多次检测结果相同的话，则可以认为检测结果100%准确。

艾滋病检测试纸分代

目前艾滋病试纸属于快速检测法，20-40分钟出现结果。所以在试剂类是不分代的。 只有国产或者进口的酶联免疫法或者化学发光法等才分为三代或者四代，其中四代只要4周就可以完全排除。 另外第二代艾滋病检测试剂已经是停产，所以市场是没有第二代试剂。

艾滋病试纸的安全性

第一，艾滋病试纸是没有艾滋病病毒的，可以放心使用。现在的艾滋病试纸都是检测抗体的，试纸上所包被的检测物肯定不会用艾滋病病毒去制作，而是人工合成的一种高分子化合物，它可以用来检测是否感染艾滋病，但是这个是不具有传染性的。　第二，艾滋病试纸都是由正规的生产厂家生产的，像目前国内和国际上用的比较多的艾康艾滋病检测试纸、雅培艾滋病检测试纸和艾威尔唾液试纸都有国药准字号或者是进字号可以查询的都有国药准字号或者是进字号可以查询的。这些试纸普遍应用于各大医院、疾控中心、防疫站和检验检疫局，准确率和可靠性不言而喻了。试纸都是一样的，只不过使用途径不一样，一个是去医院检测，一个是网上购买的。现在网购是很流行的，只要认准正规的艾滋病咨询检测网，是可以保证艾滋病试纸的质量和安全性问题的。　第二，艾滋病试纸是没有艾滋病病毒的，可以放心使用。现在的艾滋病试纸都是检测抗体的，试纸上所包被的检测物肯定不会用艾滋病病毒去制作，而是人工合成的一种高分子化合物，它可以用来检测是否感染艾滋病，但是这个是不具有传染性的。　第三，稀释液也是没有病毒的，如果不小心碰到手上了，不用太担心，洗一下手即可。稀释液的作用主要是有助于跑板，是渗透压、PH值都和血液一样的缓冲溶液，它使红血球可以保持原来的形状，不会产生凝集和溶血现象，并维持持反应内环境稳定，屏蔽非特异性结合，从而使检测过程的顺利进行。艾滋病病毒一般只能存活于人的体液中，如血液、精液或者伤口等，其他任何液体中都无法生存，稀释液肯定是不会有病毒的。　第四，采血针是安全可靠的，都是医用的无菌采血针，出厂前都会经过严格消毒，然后采用的一次性包装。使用前，检查一下看看是不是包装完好，弹簧采血针是比较安全可靠的。