词条 | 胃复胶囊 |
释义 | 胃复胶囊功能与主治:理气活血,和胃止痛。用于脾胃不和,中焦气血阻滞所致的胃脘疼痛,腹胀,泛酸,嗳气,口苦等,以及消化道溃疡见上述症状者。 用法用量:口服,一次4粒,一日4次,饭前1小时及每晚睡前服用。6~8周为一疗程,或遵医嘱。 简介胃复胶囊 拼音名:Weifu Jiaonang 英文名: 书页号:X41-99 标准编号:WS3-001(Z-001)-2003(Z) 【处方】海螵蛸 三七 延胡索(醋制) 白及 砂仁 厚朴 木香 沉香 高良姜 大黄(酒炒) 浙贝母 性状【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡褐色粉末;味微苦、涩。 鉴别【鉴别】(1)取本品5粒内容物,置试管中,加稀盐酸15ml,即泡沸,产生二氧化碳气体,气体导入氢氧化钙饱和溶液中,即生成白色沉淀。将试管中的酸性溶液滤过,滤液中加草酸铵试液6~8滴,即生成白色沉淀,离心,沉淀在盐酸中溶解,在醋酸中不溶。 (2)取[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1和三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10粒内容物,加乙醇30ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加稀盐酸20ml使溶解,转移至分液漏斗中,加浓氨试液调pH值至9~10,用苯提取2次,每次20ml,合并提取液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一1%氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上,置氨蒸气饱和的层析缸中,以甲苯-无水乙醇(40:5)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在空气中挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品10粒内容物,加甲醇30ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸20ml使溶解,用氯仿提取3次,每次20ml,合并提取液,加水20ml洗涤1次,氯仿液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加甲醇分别制成每1ml含2mg和1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。喷以1%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸(21:79)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物3g,精密称定,精密加入水饱和的正丁醇100ml,摇匀,放置过夜,超声45分钟,放冷,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液50ml,用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解,并定量转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得 本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于0.65mg。 注意事项【注意】孕妇禁用。 【规格】每粒装0.25g。 【贮藏】密封 【有效期】2年 |
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