维生素B6片属片剂，是医保类非处方药。本品适用于维生素B6缺乏(维生素B6缺乏可引起黄嘌呤酸尿、铁粒幼细胞贫血、神经系统病变、脂溢性皮炎及唇干裂)的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。治疗婴儿惊厥或给孕妇服用以防婴儿惊厥。也可治疗白细胞减少症。

药品名称(药品信息 药理毒理 药代动力学 适应症)

用法用量(口服 不良反应 注意事项)

药物分析

药品名称

药品信息

通用名：维生素B6片

英文名：Vitamin B6 Tablets

汉语拼音：Weishengsu B6 Pian

本品主要成分为：盐酸吡多醇。

药理毒理

维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。

药代动力学

主要在空肠吸收。维生素B6与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。半衰期长达15～20天。肝内代谢，经肾脏排泄。可经血液透析而排除。

适应症

1.适用用于维生素B6缺乏(维生素B6缺乏可引起黄嘌呤酸尿、铁粒幼细胞贫血、神经系统病变、脂溢性皮炎及唇干裂)的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。

2.全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。

3.治疗婴儿惊厥或给孕妇服用以防婴儿惊厥。

4.白细胞减少症。

用法用量

口服

1.成人：(1)维生素B6依赖综合征：开始一日30～600mg，维持量一日50mg，终生服用。(2)维生素B6缺乏症：一日10～20mg，共3周，以后一日2～3mg，持续数周。(3)先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸尿症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)：每日100～500mg。(4)药物引起维生素B6缺少：①预防：一日10～50mg(使用青霉胺时)，或一日100～300mg(使用环丝氨酸、乙硫异烟胺或异烟肼时)。②治疗：一日50～200mg，共3周，然后一日25～100mg。(5)遗传性铁粒幼细胞贫血：一日200～600mg，共1～2月，然后一日30～50mg，终生应用。(6)酒精中毒：一日50mg。

2.儿童：(1)维生素B6依赖综合征：婴儿维持量，一日2～10mg，终生应用，1岁以上小儿用量同成人。(2)维生素B6缺乏症：一日2.5～10mg，共3周，然后一日2～5mg，持续数周。

不良反应

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。若每天服用200mg，持续30天以上，曾报道可产生维生素B6依赖综合征。每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常，进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。

注意事项

1.不宜应用大剂量维生素B6(超过RDA(1980)规定的10倍以上量)来治疗未经证实有效的疾病。

2.对诊断的干扰：尿胆元试验呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、烟酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

2.服用雌激素时应增加维生素B6用量。

3.左旋多巴与小剂量维生素B6(一日5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

【药物过量】

【规格】

10mg

药物分析

方法名称：

维生素B6片—维生素B6的测定—高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定维生素B6片中维生素B6（C8H11NO3）的含量。

本方法适用于维生素B6片。

方法原理：

供试品制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长291nm处检测维生素B6吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 甲醇

2. 0.04%戊烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至3.0）

3. 冰醋酸

仪器设备：

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按维生素B6峰计算不低于4000。

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.04%戊烷磺酸钠溶液 甲醇=85 15。

2.2 检测波长：291nm

2.3 柱温：室温

试样制备：

1. 称取供试品

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素B6 0.1g）。

2. 对照品溶液的制备

精密称取维生素B6对照品适量，同供试品配制，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品置100mL量瓶中，加流动相适量，超声处理使溶解，并家流动相稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长291nm处测定维生素B6的吸收值，计算出其含量。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.667。