| 词条 | 头孢羟氨苄片 |
| 释义 | 通用名称头孢羟氨苄片 拼音名：Toubaoqiang’anbian Pian 英文名：Cefadroxil Tablets 书页号：2000年版二部-194 本品含头孢羟氨苄（C16H17N3O5S）应为标示量的90.0%～110.0%。分子式 （6R,7R）—3—甲基—7—[(R)—2—氨基—2—（4—羟基苯基）乙酰氨基]—8—氧代—5—硫杂—1—氮杂双环[4.2.0]辛—2—烯—2—甲酸—水合物 性状本品为白色或类白色片。 鉴别在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 检查溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第二法），以水为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，加水稀释成每1ml中约含25μg的溶液；另取本品10片，研细，精密称取适量（相当于平均片重），按标示量加水稀释成每1ml中含25μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm的波长处分别测定吸收度，按两者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为75%，应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 含量测定取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于头孢羟氨苄30mg），置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，充分振摇，滤过，取续滤液10μ注入液相色谱仪，照头孢羟氨苄项下的方法测定。 类别同头孢羟氨苄。 规格0.125g（按C16H17N3O5S计算） 贮藏密封，在阴凉处保存。 药理毒理头孢羟氨莘为一广谱抗菌素。对革兰氏阳性菌一般有较好的抗菌作用，对革兰氏阴性菌和部分厌氧菌亦有一定的抗菌活性。 适应症主要用于葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、皮肤软组织、口腔、消化道等感染性疾病。 用法和用量口服。成人一天1～2g，分2～3次服；小儿每天每公斤体重30mg，分2次服。或遵医嘱。 不良反应少数人有恶心、食欲下降、皮疹等，停药后自行消失。 禁忌对本品及头孢类抗生素过敏者禁用。 注意事项对青霉素过敏者、肾功能明显损害者、有胃肠道（特别是结肠炎）病史者、孕妇及哺乳期妇女慎用。不宜长期服用，以免引起伪膜性肠炎。 |
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