| 词条 | 阿昔洛韦滴眼液 |
| 释义 | 阿昔洛韦对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒和水痘-带状疱疹病毒是由于AZV能被病毒编码的胸苷激酶(TK)磷酸化为单磷酸无环鸟苷，后者再通过细胞酶的催化形成二磷酸、三磷酸无环鸟苷。三磷酸无环鸟苷是单纯疱疹病毒DNA聚合酶的强抑制剂，它作为病毒DNA聚合酶的底物与酶结合并掺入病毒DNA中去，因而终止病毒DNA的合成。 概述药品名称通用名：阿昔洛韦滴眼液 药物别名：无环鸟苷、无环鸟嘌呤、无环嘌呤核苷、羟乙氧甲鸟嘌呤 Acyclovir 商品名：英文名：AciclovirEyeDrops汉语拼音：AxiluoweiDiyanye化学名称：9-（2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤其结构式为：分子式：C8H10N5NaO3,分子量：247.2 成份阿昔洛韦 性状本品为无色的澄明液体。 药物分析方法名称： 阿昔洛韦滴眼液－阿昔洛韦－高效液相色谱法 应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定阿昔洛韦滴眼液中阿昔洛韦的含量。 本方法适用于阿昔洛韦滴眼液。 方法原理： 供试品用水定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测阿昔洛韦的峰面积，计算出其含量。 试剂： 1. 甲醇 2. 0.4%氢氧化钠溶液 仪器设备： 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相：甲醇 水=10 90 2.2 检测波长：254nm 2.3 柱温：室温 试样制备： 1. 对照品溶液的制备 精密称取阿昔洛韦对照品适量，用0.4%氢氧化钠溶液使溶解，用水稀释制成每1mL中含20µg的溶液，即为对照品溶液。 2. 供试品溶液的制备 精密量取供试品适量，加水稀释制成每1mL中含20µg的溶液，即为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定阿昔洛韦（C8H11N5O3）的峰面积，计算出其含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.289。 药理毒理阿昔洛韦(AZV)对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV)有效，其次对水痘-带状疱疹病毒(AZV)也有效，而对EB(Epstein-Barr)病毒及巨细胞病毒作用较弱。 药代动力学在体内可转化为无活性物质。 适应症抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎。 【用法和用量】 滴入眼睑内，每2小时一次。 不良反应滴眼可引起轻度疼痛和烧灼感，但易被患者耐受。 有效期24个月 贮藏密封，在凉暗处（避光不超过 20摄氏度） 最新修订2010版中国药典修订内容 阿昔洛韦滴眼液 Axiluowei Diyanye Aciclovir Eye Drops 书页号：2005年版二部－287 [修订] 【检查】 鸟嘌呤 精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照阿昔洛韦乳膏项下的方法检查，供试品溶液的色谱图中如有鸟嘌呤色谱峰，按外标法以峰面积计算，含鸟嘌呤应不得过1.0%。 【规格】 （1）8ml:8mg （2）5ml:5mg （3）0.5ml:0.5mg 【贮藏】 密闭，在凉暗处保存（如有结晶析出，微温溶解）。 [增订] 【检查】 渗透压 取本品，依法检查（附录IX G），毫渗透压摩尔浓度应为250～310mOsmol/kg。 生产厂家厂家名称：湖北潜江制药股份有限公司 公司简介：公司现有资产总额13亿元，职工551人。下属原料药分厂、塑料包装分厂，控股湖北东盛制药有限公司、参股新疆新特药民族药业有限公司。 湖北潜江制药股份有限公司公司拥有国内领先的现代化厂房设施，生产条件优越品规，产品以其抗病毒、抗菌消炎、抗过敏、保健性特征而广泛地应用于医疗领域。公司一直把抢占科技制高点作为兴企之本，为保证技术具有前瞻性，十分重视研究开发的投入，加强技术创新和新产品开发。公司建有技术力量雄厚的研发中心，设有潜江制药博士后科研工作站，建立了从调研到开发生产的快速运转、良性循环的科技创新体系。公司致力于瞄准国际医药科技的最前沿，每年推出3-4个新药，现已取得新药证书的新药达23个，并形成诸多产品的系列化和规模化生产。公司推行以顾客至上的4C营销模式，逐步形成，已整体通过GMP认证，目前主要生产经营滴眼剂、针剂、冻干剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、化学原料药等七大剂型150多个品种高质量、高效率的营销工作体系，同时大力推行办事处责任制、区域代理制、药品招标制，取得了良好的效果，产品市场占有率节节攀升。 主要产品：珍珠明目滴眼液 [剂型]滴眼剂 [规格]每支装8ml [批准文号]国药准字Z20063994 盐酸曲马多注射液 [剂型]注射剂 [规格]0.1g [批准文号]国药准字H10980060 氧氟沙星滴耳液 [剂型]滴耳剂 [规格]5ml:15mg [批准文号]国药准字H42022294 色甘酸钠滴眼液 [剂型]滴眼剂 [规格]8ml:0.16g [批准文号]国药准字H20065124 |
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