词条 | 酮康唑霜 |
释义 | 基本信息【正式名】酮康唑霜 中国医学健康网 【汉语拼音】TongkangzuoShuang 【标准号】WS-057(X-46)-92(2) 【拉丁文或英文】CREMORKETOCONAZOLI 【主要活性成分】含酮康唑(C26H28CL2N4O4) 【性状】乳剂型基质的乳白色或微红色软膏 鉴别(1)取约0.5g,加盐酸液(0.1mol/L)10ml,置水浴上加热,使酮康溶解,放冷,滤过,滤液加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀.(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在244nm的波长处有最大吸收 检查符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页) 含量测定取约2g.精密称定,置烧本中.加盐酸液(0.1mol/L)25ml,在水浴上加热,充分搅拌使酮康唑溶解,再置冰浴中放冷后,滤入分液漏斗中,同法提取3次,合并滤液,加氨试液中和至恰析出沉淀,再加氨试滚1滴,用氯仿振摇提取3次,每次25ml,每次得到的氯仿提取液用经氯仿湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶中,用适量氯仿洗涤棉花和滤器.合并氯仿液,并用氯仿稀释至刻度,摇匀;另精密称取经80℃减压干燥4小时的酮康唑对照品适量,加氯仿制成每1ml约含0.4mg的溶液.精密量取上述两种溶液各2ml,分别置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在244nm波长处分别测定吸收度,根据两者吸收度的比值计算,即得 药理毒理可抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其他脂类化合物的组成。对皮癣菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌具有抑菌和杀菌活性。 适应症由皮肤真菌和酵母菌引起的体癣、股癣、手足癣、花斑癣及皮肤粘膜念珠菌病。 用法和用量用时,将软膏均匀涂敷于患处及其周围。体癣、股癣及皮肤粘膜念珠菌病,一日1次,连用3周;花斑癣,一日1次,连用2周;手足癣,一日1~2次(就寝前1次),连用4~6周。 不良反应偶见有皮肤局部刺激感、痛痒感。 禁忌1.对本品及咪唑类药物过敏者禁用。 2.活性成分和赋形剂过敏者禁用。 注意事项据文献介绍,口服酮康唑对肝功能有一定影响,肝功能受损的患者,应慎用酮康唑软膏。 剂量涂患处一日1~2次 标示量应为标示量的90.0~110.0% 类别抗真菌药 制剂涂患处一日1~2次 规格10g∶0.2g 贮藏密闭,在凉暗处保存 有效期暂定二年 |
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