基本信息

鉴别

检查

含量测定

药理作用

主治及用法

基本信息

田基黄注射液

拼音名: Tianjihuang Zhusheye

英文名：书页号:GLG─255

标准编号：WS-10078(ZD-0078)-2002

【处方】 地耳草1000g 注射用水1000ml 制法 1000ml

【性状】 本品为黄色或棕黄色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品0.5ml，加30％乙醇3ml，5％业硝酸钠溶液0.3ml，混匀，放置5分钟，加10％硝酸铝溶液0.3ml，混匀，放置5分钟，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，溶液即显红色。 (2)取本品10ml，加甲醇10ml、盐酸1ml，加热I口l流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同‘硅胶G薄层板上，以甲笨-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 鞣质 取本品1ml，加新配制的含1％鸡蛋清的牛理盐水溶液5ml，放置10分钟，不得出现浑浊。 明胶 取本品1ml，加钼酸铵试液1ml，混合，5分钟内不得出现浑浊。 热原 取本品，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅻ A)，剂量按家兔每1Kg注射1ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2％磷酸溶液(50:50)为流动相；检测波长为260nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500． 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化一磷减压干燥24小时的槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密吸取本品5ml，置园底烧瓶中，加甲醇15ml、盐酸1ml，混匀，加热回流30分钟，放冷，移至25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含地耳草以槲皮素(C15H10O7)计，不得少于0.25mg。

药理作用

1.保护肝脏作用 田基黄注射液对小鼠醋氨酚（AP）和CCl 4 所致肝脏损伤有保护作用。小鼠腹腔注射15g/（kg·d），10天后能使AP和CCl 4 中毒小鼠SGPT和SGST活性恢复正常，肝内GSH含量明显升高，且有剂量依赖性。对肝微粒体GST活性也有保护作用。此剂量也可抑制AP中毒小鼠肝MDA（脂质过氧化丙二醛）的生成和LTG的形成。对CCl 4 所引起的肝超微结构和细胞色素P-450及磷脂的含量也有明显的保护作用。

2. 提高免疫功能 田基黄注射液对小鼠细胞免疫和体液免疫及非特异性细胞免疫都有较显著影响。可明显增加特异性抗体形成的细胞数。而其水提物部分对绵羊红细胞SRBC和氯化Pc诱导的小鼠迟发型足垫肿胀影响也相当明显。据推测，其水提物可能主要通过对效应T细胞的抑制而完成抑制DTH诱导相的细胞免疫过程。

3. 肿瘤细胞抑制作用 田基黄注射液对人喉癌Hep-2 和宫颈癌Hela细胞株生长具有抑制作用，且随时间和剂量的增加，其抑制效率也增加，呈量效关系。用透射电镜观察人喉癌Hep-2和人宫颈癌Hela细胞超微结构的变化，Hep-2细胞线粒体肿胀、断脊和损耗，结构模糊不清，细胞核膜不完整，粗面型内质网消失。Hela细胞线粒体损害更明显，且形成空泡。故其杀伤作用可能与线粒体等超微结构严重损伤有关。

主治及用法

【功能主治】 清热利湿，散瘀消肿。用于病毒性肝炎属肝胆湿证者。

【用法用量】 肌内注射，一次2ml，一日1～2次；或遵医嘱。

【注意】 孕妇慎用。

【规格】 每支装2ml

【贮藏】 遮光、避光。

【有效期】 1.5年。