天麻醒脑胶囊滋补肝肾，通络止痛。用于肝肾不足所致头痛头晕，记忆力减退，失眠，反应迟钝，耳鸣，腰酸。天麻醒脑胶囊能明显改善记忆的获得促进记忆的巩固有利于记忆的再现，具有较好的促智作用，激活海马M1受体亚型降低乙酰胆碱脂酶活性，减少乙酰胆碱降解降低脑内自由基水平，进而减少了脂褐质脑内沉积对脑代谢及功能的影响，是天麻醒脑胶囊促智作用的重要机理

基本介绍

药理毒理

安全研究

临床试验

注意事项

适用人群

基本介绍

通用名称：天麻醒脑胶囊

汉语拼音：tiān má xǐng nǎo jiāo náng

[成份] 天麻、地龙、石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉。

[性状]本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至棕黄色的粉末，气腥，味辛、咸。

[功能主治]滋补肝肾，通络止痛。用于肝肾不足所致头痛头晕，记忆力减退，失眠，反应迟钝，耳鸣，腰酸。

[用法用量]口服，一次2粒，一日3次。

[规格]每粒装0.4克

[不良反应]

[禁忌]儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。

药理毒理

1.天麻醒脑胶囊能明显改善记忆的获得促进记忆的巩固有利于记忆的再现具有较好的促智作用激活海马M1受体亚型降低乙酰胆碱脂酶活性减少乙酰胆碱降解降低脑内自由基水平进而减少了脂褐质脑内沉积对脑代谢及功能的影响是天麻醒脑胶囊促智作用的重要机理；

2.天麻醒脑胶囊有较好的抗血小板聚集和抗脑血栓作用将有利于伴血小板功能亢进和脑血栓倾向的老年性痴呆疾病的防治；

3.天麻醒脑胶囊明显促进脑缺血再灌注损伤脑电图电位幅度的恢复对脑缺血再灌注损伤具有较好的保护作用其机制与降低皮层水含量及钙离子浓度密切相关呈剂量依赖性降低皮层水和钙的含量通过防止钙超载来发挥保护神经元因缺血缺氧导致的损伤；

4.天麻醒脑胶囊具有明显的改善微循环增加血脑通透性和脑血流量表现出通脉及抗脑组织的缺血和缺氧作用对缺血性脑组织具有明显的保护作用对改善记忆全过程具有促进作用。

5.天麻醒脑胶囊具有良好的镇静催眠和镇痛作用有利于防治失眠多梦眩晕头痛等症。

安全研究

从民族民间药物宝库中发现的药物“天麻醒脑胶囊”，由天麻、地龙、石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉组成。具有滋补肝肾，平肝息风，通络止痛之功效。临床主要用于记忆力减退、反应迟钝、失眠、头痛、头晕、耳鸣、腰酸等症。对治疗老年痴呆病具有一定理论意义和实用价值。经云南省天然药物药理重点实验室研究证明:天麻醒脑胶囊具有良好的促智、活血化瘀、镇静催眠作用，能有效抗凝，抗血栓，抗缺血缺氧，增加脑血流量，增大血脑通透性，改善微循环，增加脑组织供血有良效。因天麻醒脑胶囊具有促智、活血化瘀和镇静催眠等作用，故对老年痴呆症具有防治的功效。

天麻醒脑胶囊的药理与安全性研究结论

1、天麻醒脑胶囊能明显改善记忆的获得、促进记忆的巩固、有利于记忆的再现，具有较好的促智作用。激活海马 M1 受体亚型，降低乙酰胆碱脂酶活性减少乙酰胆碱降解，降低脑内自由基水平，进而减少了脂褐质脑内沉积对脑代谢及功能的影响，是天麻醒脑胶囊促智作用的重要机理

2、天麻醒脑胶囊有较好的抗血小板聚集和抗脑血栓作用，将有利于伴血小板功能亢进和脑血栓倾向的老年性痴呆疾病的防治

3、天麻醒脑胶囊明显促进脑缺血再灌注损伤脑电图电位幅度的恢复，对脑缺血再灌注损伤具有较好的保护作用，其机制与降低皮层水含量及钙离子浓度密切相关呈剂量依赖性降低皮层水和钙的含量，通过防止钙超载来发挥保护神经元因缺血缺氧导致的损伤 D、天麻醒脑胶囊具有明显的改善微循环、增加血脑通透性和脑血流量，表现出通脉及抗脑组织的缺血和缺氧作用，对缺血性脑组织具有明显的保护作用，对改善记忆全过程具有促进作用

4、天麻醒脑胶囊具有良好的镇静催眠和镇痛作用，有利于防治失眠多梦、眩晕、头痛等症

5、急性毒性试验:小鼠灌胃天麻醒脑胶囊的最大耐受量大于15.4g/kg,已达临床推荐剂量40mg/kg的385倍以上，也未见明显毒性反应。提示本品一次性给药的急性毒性很小。 H、长期毒性试验:鉴于本品急性毒性很低，测不出LD50 ,其灌胃给药最大耐受量（MTD）为15.4g/kg,为临床推荐成人用量的385倍，大鼠26周长期毒性试验各项指标正常（天麻醒脑胶囊药液连续灌胃给予大鼠26周长期毒性试验，结果显示：高、中、低各剂量组动物均未出现中毒表现，生长发育正常，一般状况良好；血液学、生化检查、脏器系数、进食量和体重增加结果均属正常范围）。显示天麻醒脑胶囊口服毒理学试验动物无明显毒性反应，未见脏器功能和组织学异常改变，未观察到迟发性毒性反应发生。提示天麻醒脑胶囊临床成人剂量40mg/kg/day以下较为安全。

天麻醒脑胶囊是由云南永孜堂制药有限公司生产的由天麻、地龙、石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉等组成，用于滋补肝肾，通络止痛。用于肝肾不足所致头痛头晕，记忆力减退，失眠，反应迟钝，耳鸣，腰酸。

临床试验

天麻醒脑胶囊临床试验研究

结论：本临床试验对象均符合纳入标准，试验组经过天麻醒脑胶囊治疗，眩晕总有效率为96.67%，头痛总有效率为96.67%，失眠程度PIEGEL量表总有效率为80.00%，失眠程度PSQI量表总有效率为93.33%，神衰综合征总有效率为96.67%。表明该药对肝肾不足、肝风上扰证所致头痛、头晕、失眠及以头痛、眩晕、失眠为主要临床表现的神衰综合征治疗效果明显，未发现不良反应。

通过对270例服用“天麻醒脑胶囊”治疗眩晕、头痛、失眠（肝肾不足、肝风上扰证）的观察证明 “天麻醒脑胶囊”疗效确切，试验中未发现毒副作用，服用方便，值得推广应用。

现代医学研究表明其中药成分的压力作用具体是：

天麻：具有镇静、催眠、抗惊厥、镇痛作用及抗缺血缺氧、减小血管阻力、增大脑血流量、改善微循环和降压作用；

地龙：具有镇静、抗惊厥、预防失眠、镇痛作用；

远志：有抗衰老、抗痴呆和脑保护活性；

石菖蒲：具有镇静、抗惊、开窍醒脑、益智健脑、抑制血小板聚集的作用等；

地黄：对激素代谢有调节作用，能调节血压，保护心脑组织避免ATP耗尽和缺血损伤；

肉苁蓉：具有抗衰老，抗氧化作用。

六味中药各司君臣佐使，具滋补肝肾，平肝息风，通络止痛之功效。

注意事项

1．忌烟、酒及辛辣食物。

2．高血压头痛及不明原因的头痛，必须去医院就诊。

3．有心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。

4．本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

5．严格按用法用量服用，年老体弱者应在医师指导下服用。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7．本品性状发生改变时禁止使用。

8．请将本品放在儿童不能接触的地方。

9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

适用人群

(1)、有头痛，头晕，耳鸣，失眠，记忆力减退，反应迟钝等早期脑疾病的中老年人群。

（2）、已患有脑中风，脑萎缩、脑瘫、帕金森、老年痴呆等严重疾病的老年人群。

（3）、有失眠、记忆力减退、反应迟钝等症状的学生群体。

（4）、用脑过度及经常长时间脑力工作的金领、白领人群。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

2002年国家药品监督管理局编审的《国家中成药标准汇编---中成药地方标准上升国家标准部分》---内科---脑系---经络肢体---分册中“天麻醒脑胶囊”治疗病名为“痴呆”，是这一分册中唯一治疗“痴呆”的药。