简介

药物分析

不良反应及注意事项

药物相互作用及毒理

简介

【　药品名称　】 通用名称：纳诺卡/碳酸钙咀嚼片 商品名称：纳诺卡/碳酸钙咀嚼片

英文名称： 汉语拼音：nanuoka/tansuangaijujiaopian

【　成　份　】 本品每片含主要成份碳酸钙1250毫克（相当于钙500毫克）。辅料为甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硬脂酸镁、胭脂红、食用香精

【　性　状　】 本品为淡紫红色，水果香味咀嚼片。

【　作用类别　】 本品为矿物质类非处方药药品。

【　适 应 症　】 本品为补钙剂,用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松，手足抽搐症，骨发育不全，佝偻病，以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充。

【　规　格　】 500mg*30T

【　用法用量　】 咀嚼后咽下,一日1片，用于补钙。

药物分析

方法名称： 碳酸钙咀嚼片—钙的测定—络合滴定法

应用范围： 本方法采用络合滴定法测定碳酸钙咀嚼片中钙的含量。

本方法适用于碳酸钙咀嚼片中钙的含量测定。

方法原理： 取供试品，研细，量取适量炽灼至完全炭化，再移至700-800℃炽灼约2小时，放冷，残渣用少量水润湿，加稀盐酸，微温使溶解，用水分次转移至烧瓶中，用氢氧化钠试液调pH值至5-6，加酒石酸溶液，加三乙醇胺溶液，加氢氧化钠试液与钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.004mg的碳酸钙，计算，即得。

试剂： 1. 水（新沸放置至室温）

2. 酒石酸溶液（1→5）

3. 三乙醇胺溶液（3→100）

4. 氢氧化钠试液

5.钙紫红素指示剂

6. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

7. 基准氧化锌

8. 稀盐酸

9. 甲基红的乙醇溶液（0.025%）

10. 氨试液

11. 铬黑T指示剂

12. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）

仪器设备：

试样制备： 1. 氢氧化钠试液

取氢氧化钠4.3g，加水溶解成100mL，即得。本品应临用新制。

2.钙紫红素指示剂

取钙紫红素0.1g，加无水硫酸钠10g，研磨均匀，即得。

3. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取于800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。根据本液的消耗量与氧化锌的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。

4. 稀盐酸

取盐酸234mL，加水稀释至1000mL，即得。本液含HCl应为9.5-10.5%。

5. 氨试液

取浓氨溶液400mL，加水使成1000mL，即得。

6. 铬黑T指示剂

取铬黑T0.1g，加氯化纳10g，研磨均匀，即得。

7. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）

取氯化铵5.4g，加水20mL溶解后，加浓氨溶液35mL，再加水稀释至100mL，即得。

操作步骤： 取本品10片，精密称定，研细，精密量取适量（约相当于钙0.03g），置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，再移至700-800℃炽灼约2小时，放冷，残渣用少量水润湿，加稀盐酸5mL，微温使溶解，用70mL水分次转移至烧瓶中，用氢氧化钠试液调pH值至5-6，加酒石酸溶液（1→5）2mL，加三乙醇胺溶液（3→100）5mL，加氢氧化钠试液15mL与钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.826。

不良反应及注意事项

【　不良反应　】 1.嗳气，便秘。 2.偶可发生奶-碱综合症，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全（因服用牛奶及碳酸钙、或单纯用碳酸钙引起）。 3.过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可发生高钙血症。

【　禁 忌　】

【　注意事项　】 1.心肾功能不全者慎用。 2.高钙血症、高尿血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。 3.服用洋地黄类药物期间禁用。 4.当药品性状发生改变时禁止服用。 5.儿童必须在成人监护下使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

药物相互作用及毒理

【药物相互作用】 1.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制口服钙剂的吸收。 2.大量进食富含纤维素的食物,能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。 3.本品与苯妥因钠类以及四环素同用，二者吸收均减低。 4.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。 5.含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。 6.与钙通道阻滞剂（如硝苯地平）同用，血钙可明显升高至正常以上，但盐酸维拉帕米等的作用则降低。 7.本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症，（因增加肾小管对钙的重吸收）。 8.本品与含钾药物合用时，应注意心律失常。 9.与氧化镁等有轻泻作用制酸药合用或交叉应用，可见减少嗳气，便秘等副作用。

【　药物毒理　】 本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【　贮　藏　】 密封，在干燥处保存。

【　包　装　】 30片瓶装，塑料瓶密封包装。

【　有 效 期　】 见盒底