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词条 酞丁安软膏
释义

为抗病毒药。具有抗沙眼衣原体和抗疱疹病毒活性。其作用机制主要是抑制病毒DNA和早期蛋白质合成。酞丁安不能直接抑制疱疹病毒II型DNA多聚酶,也不能直接灭活疱疹病毒。对皮肤癣菌具有一定抗真菌作用。

简介

拼音名:Taiding’an Ruangao

英文名:Ftibamzone Ointment

书页号:2000年版二部-764

本品含酞丁安(C14H15N7O2S2) 应为标示量的90.0%~110.0 %。

分子式:C14H15N7O2S2 分子量:377.45

性状

本品为乳剂型基质的黄色软膏。

鉴别

(1) 取本品0.3g,加0.4g%氢氧化钠溶液5ml,混匀后,置分液漏斗中,加氯仿10ml,振摇,静置分层,取水层加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀。

(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在347nm±2nm的波长处有最大吸收。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

含量测定

避光操作。取本品适量(约相当于酞丁安25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加二甲基甲酰胺约30ml,微温约5 分钟,使溶解后,放至室温,加二甲基甲酰胺至刻度,摇匀,置冰浴中冷却15分钟,滤过,滤液放至室温。精密量取滤液5ml ,置另一50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。再精密量取5ml ,置另一25ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在347nm±2nm的波长处测定吸收度;另精密称取酞丁安对照品25mg(按无二氧六环的干燥品计算),按上法操作,用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定;计算,即得。

本品的主要成分为酞丁安,其化学名为3-邻苯二甲酰亚氨基-2-氧代丁醛-1,2-双缩氨基硫脲与二氧六环的包含物。化学结构式如下:

分子式:C14H15N7O2S2 分子量:377.45

药代动力学

本品局部用药后很少吸收。

适应症

1.用于带状疱疹、单纯疱疹,对尖锐湿疣也有一定的治疗作用。2.可用于治疗浅部真菌感染,如体癣、股癣、手足癣等。

用法和用量

1.用于带状疱疹、单纯疱疹、尖锐湿疣时,外涂于患处,一日3次。2.用于浅部真菌感染时,外涂于患处,早晚各1次,体股癣连用3周,手足癣连用4周。

不良反应

少数病例有局部瘙痒刺激反应,如皮肤红斑、丘疹及刺痒感。

药理作用

本品系抗病毒药,对单纯疱疹Ⅰ型或Ⅱ型病毒,水痘带状疱疹病毒有抑制作用,其作用机制是抑制病毒DNA(脱氧核糖核酸)和蛋白质的早期合成。此外,本品还有良好的抗真菌和止痒作用。

其他信息

【禁忌】对酞丁安过敏患者禁用。

【注意事项】1.育龄妇女慎用。

2.使用时注意勿入口内和眼内。

3. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

4. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5. 本品性状发生改变时禁止使用。

6. 请将本品放在儿童不能接触人地方。

7. 儿童必须在成人监护下使用。

8. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女用药尚缺乏资料,不宜使用。

【儿童用药】儿童用药尚缺乏资料。一般不用于婴幼儿。

【类别】 同酞丁安。

【规格】 10g:0.3g

【贮藏】 密闭保存

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更新时间:2025/3/1 16:07:16