药品简介

使用说明

含量测定

注意事项

药品简介

【药品名称】通用名称：阿胶远志膏

【拼音名】EjiaoYuanzhiGao

【英文名】书页号：GXX─240

【标准编号】WS-10562(ZD-0562)-2002

【规格】每瓶装200毫升

【处方】地黄70g麦冬70g丹参50g远志50g石菖蒲55g当归55g茯苓55g阿胶15g龟甲30g酸枣仁(炒)50g红糖360g蔗糖360g制成

使用说明

【作用类别】本品为内科虚证类非处方药药品。

【功能主治】宁心安神。用于气阴两虚所致的心悸，头晕，失眠，多梦。

【用法用量】口服，一次15～20毫升，一日2～3次。

【制法】以上十味药材，除阿胶外，其余龟甲等九味药材，加水煎煮三次，第一次4小时、第二次3小时、第三次2小时，合并煎液，滤过，静置，取上清液备用；取阿胶烊化与上述上清液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.20(80～90℃)的清膏，加红糖、蔗糖，加热溶化，混匀，滤过，滤液浓缩至规定量，搅匀，即得。

【性状】本品为棕褐色稠厚状半流体；气微，味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品5g，加水50ml，混匀，加甲醇-氯仿(3:17)混合溶液，振摇洗涤2次，每次30ml，弃去洗涤液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志对照药材1g，加水煎煮2次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(5:1:4)10℃以下放置的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(2)取丹参对照药材0.5g，加水煎煮2次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液同[鉴别](1)项下对照药材溶液制备方法制成对照约材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ　B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述以照药材溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲酸－丙酮(10:2:5)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3)取[鉴别](1)项下的供试品溶液，蒸干，残渣加盐酸溶液(9→50)50ml，加热回流1小时，放冷，用氯仿振摇提取3次，每次20ml，合并氯仿液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g，加水煎煮2次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ　B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点丁同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(14:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度应不低于1.25(中国药典2000年版一部附录Ⅷ　A)。其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠF)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ　D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－水(1.5:98.5)为流动相；检测波长为204nm。理论板数按梓醇峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取梓醇对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品2.5g，精密称定，加水5ml使溶解，置已处理好的ZTC-l型大孔吸附树脂柱(内径2.5cm，长20cm)上，以水200ml洗脱，弃去水液，再用20%甲醇200ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水适量使溶解并转移至10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1g含地黄以梓醇(C15H22O10)计，不得少于0.14mg。

注意事项

【禁忌】孕妇、哺乳期妇女禁用；糖尿病患者禁服。

【注意事项】1．忌辛辣、生冷、油腻食物。2．感冒发热病人不宜服用。3．本品宜饭前服用。4．高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。5．严格按用法用量服用，儿童应在医师指导下服用。6．本品不宜长期服用，服药2周症状无缓解，应去医院就诊。7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．药品性状发生改变时禁止服用。9．儿童必须在成人监护下使用。10．请将此药品放在儿童不能接触的地方。11．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。