新药转正标准(简介 处方 制法 鉴别与测定 应用)

阿胶补血口服液说明书(药品类型 药品名称 适应症/功能主治 规格 用法用量 注意事项 药物相互作用 备注)

新药转正标准

简介

【拼音名】Ejiao Buxue Koufuye?

【书页号】Z10-81 标准编号：WS3-B-1951-95

【性状】 本品为棕褐色的液体；气微，味甘，微苦。

处方

阿胶62.5g 熟地黄125g 党参125g 黄芪62.5g 枸杞子62.5g 白术62.5g

制法

以上六味，除阿胶液外，熟地黄加水煎煮二次，合并煎液,滤过,静置，

取上清液备用；白术、枸杞子用60%乙醇，党参、黄芪用25%乙醇作溶剂，照流浸膏剂

与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页)进行渗漉，合并漉液，静置，滤过，滤液回收乙醇，

浓缩至适量，加入阿胶液、熟地黄上清液，混匀，加入防腐剂、糖精及香精适量,搅匀,

加水调整总量至1000ml，静置，滤过，灌封，即得。

鉴别与测定

【鉴别】取本品1ml，加水使成10ml，混匀,取溶液1ml,加1%茚三酮试液4～5滴,

摇匀，水浴加热5分钟，冷却后，溶液应显蓝紫色。

【检查】pH值 应为4.5～6.0(附录34页)。

相对密度 应为1.05～1.10(附录34页)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

【含量测定】取本品0.1g，精密称定，依法测定(附录45页 第二法)，即得。每

1ml的硫酸液(0.005mol/L)相当于0.1401mg的N。

本品含氮量以氮(N)计算，每10ml不得少于10%(W/V)。

应用

【功能与主治】滋阴补血，补中益气，健脾润肺。用于久病体弱，血亏目昏，虚

痨咳嗽。

【用法与用量】口服，一次20ml，一日3次。二个月为一疗程。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封，置阴凉处。

阿胶补血口服液说明书

药品类型

中药

药品名称

阿胶补血口服液

适应症/功能主治

补益气血，滋阴润肺。用于气血两虚所致的久病体弱、目昏、虚劳咳嗽。

规格

每支20毫升

用法用量

口服。一次20毫升，早晚各一次，或遵医嘱。

注意事项

1.本品为气血双补之药，咳嗽痰多，脘腹胀痛，纳食不消，腹胀便溏者不宜服用。

2.服本药时不宜同时服用藜芦或其制剂。

3.不宜和感冒类药同时服用。

4.高血压，糖尿病患者或正在接受其他药物治疗者应在医师指导下服用。

5.本品宜饭前服用或进食同时服。

6.按照用法用量服用，小儿应在医师指导下服用。

7.服药期间出现食欲不振，恶心呕吐，腹胀便溏者应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。