| 词条 | 苏州晶云药物科技有限公司 |
| 释义 | 苏州晶云药物科技有限公司成立于2010年7月，总部设立在苏州工业园区生物纳米园，在美国新泽西州设有分部。领导团队由中美科学家及管理人员共同组成，用国际化的先进理念领导和管理公司。 晶云团队利用掌握的核心技术开发出中国首个药物晶型研究及结晶工艺开发和优化高新技术平台，并通过该平台为全球各制药公司提供该领域的高级技术研发服务。公司拥有享有自主知识产权的高新技术和高新仪器，不仅保证技术平台填补了国内在该领域的空白，而且使其处于国际领先地位。 晶云药物科技有限公司是中国首家专注于药物晶型研究的公司，为全球各制药公司提供药物晶型研究和药物固态研发领域的专业技术服务。 企业简介晶云核心团队成员过去在美国默克，美国百时美施贵宝以及罗氏等全球领先的制药公司直接负责和从事药物晶型研究和结晶工艺开发以及优化，共积累了在该领域60多年的研发和管理经验，曾共同负责和管理过超过200个药物分子的晶型研究，拥有40多项药物晶型专利，在各类国际学术期刊发表过100多篇论文。研发团队成员晶型研究经验丰富，技术力量雄厚，其中海外博士约占30%，硕士占50%，学士占20%。 团队利用掌握的核心技术开发出中国在药物晶型研究及药物固态研发领域的首个高新技术平台，并通过该平台为全球各制药公司提供该领域的高级技术研发服务。公司拥有享有自主知识产权的高新技术和高新仪器，不仅保证技术平台填补了国内在该领域的空白，而且使其处于国际领先地位。 凭借晶云团队丰富的经验，高质量和高效率的专业服务，自2010年成立以来已经与全球五十多家制药企业建立合作关系，成为其在药物晶型研究和药物固态研发领域的紧密合作伙伴。随着晶云的不断发展，晶云将会一如既往秉持客户至上的服务理念，力求为越来越多的客户提供始终领先于科技前沿的高级技术服务。 核心业务晶云药物科技有限公司（Crystal Pharmatech）是首家置身中国面向全球的药物晶型与固态研发公司，致力于为制药行业提供高质量、高效率、高信誉的药物晶型与固态研发领域的专业技术服务。核心业务集中在以药物的固态信息为中心的专业领域，包括原料药及其中间体的盐类，共晶和多晶的筛选和评估，原料药和制剂的专业表征和评估，药物结晶工艺的优化和放大，临床前药物制剂的研发，以及上述相关领域内自主知识产权技术和产品的开发，高级技术咨询及其培训等。 药物处方前研究1.新药/仿制药晶型的筛选、评估和优化 2.晶型稳定性相图研究 3.溶解度测定 4.稳定性研究(化学/物理) 5.理化性质测定(pKa, LogP/logD, 密度, 粒度分布, XRPD, DSC, TGA, DVS, BET, Raman, FT-IR) 6.给药系统选择风险评估 7.早期制剂开发 制剂开发支持1.固态核磁/拉曼 ① 歧化反应 ② 晶型转变 ③ 无定形药物 2.原料药和辅药的相容性研究 3.非传统制剂的研究 ① 纳米悬浮液 ② 固态分散制剂 结晶工艺开发和优化1.药物化学提纯 2.药物手性拆分 3.多晶型体系中的单一晶型的生产 4.产物颗粒大小分布、形态、等物理性质的控制 5.物化特性优良的无定型颗粒的制备 6.工艺的可重复性，产品质量属性优化工艺的可控性 7.工艺过程设计空间的科学建立 8.工艺过程分析技术（PAT）的合理应用药物固态研究 药物固态研究1.单晶培养和结构解析 2.各种固态表征 3.原料药和制剂中的晶型检测和定量分析 4.无定形定性和定量分析 领导团队公司领导团队由中美科学家及管理人员共同组成，用国际化的先进理念领导和管理公司。核心团队成员过去在美国默克，美国百时美施贵宝以及罗氏等全球领先的制药公司直接负责和从事药物晶型研究和结晶工艺研发，共积累了在该领域60 多年的研发和管理经验，曾共同负责和管理过超过200 个药物分子的晶型研究，拥有40 多项药物晶型专利，在各类国际学术期刊发表过100 多篇论文。研发团队成员晶型研究经验丰富，技术力量雄厚，其中海外博士约占30% ，硕士占50% ，学士占20% 。 陈敏华，Ph.D. 创始人和首席执行官 张炎锋，Ph.D. 创始人和技术总裁 罗伯特· 温斯洛，Ph.D. 欧美商务发展副总裁 匡善明，Ph.D. 技术开发副总裁 李盈，Ph.D. 亚太商务发展副总裁 王建，Ph.D. 结晶工艺开发副总裁 |
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