本品为棕色的浓厚液体：气芳香，味甜。主治：祛痰镇咳。用于咳嗽，气喘，多痰。

基本信息

注意事项

鉴别

含量测定

附注

基本信息

苏菲咳糖浆

拼音名:Sufeike Tangjiang

英文名：书页号:GLFE─324

【成 份】百部流浸膏、桑白皮流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏、氯化铵、盐酸麻黄碱、薄荷脑。辅料为：苯甲酸钠、甜菊素、桑子香精、蔗糖、乙醇。

【性 状】本品为棕色的浓厚液体：气芳香，味甜。

【功能主治】祛痰镇咳。用于咳嗽，气喘，多痰。

【用法用量】口服，1次10毫升，1日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】

1、严重肝肾功能不全，溃疡病患者禁用。

2、血压、动脉硬化、心绞痛、甲状腺功能亢进等患者禁用。

3、孕妇和哺乳期妇女禁用。

注意事项

1、忌食辛辣、油腻食物。

2、支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。

3、本品含氯化铵、盐酸麻黄碱。运动员慎用；肝肾功能异常者及老年患者慎用；青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。

4、心脏病、糖尿病患者慎用。

5、儿童、体质虚弱及胃肠功能差者慎用。

6、服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。

7、服用3天病证无改善，应停止服用，去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

13、本品在贮存过程中如有少量沉淀，用时摇匀即可。

【药物相互作用】1、本品不应与优降宁等单胺氧化酶抑制剂合用。

2、本品不应与磺胺嘧啶、呋喃妥因同用。

3、本品不应与洋地黄类药物同用。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】密封，置阴凉处。

【包 装】塑料瓶包装，每瓶装100毫升，每盒装1瓶。

【有 效 期】24个月

【执行标准】部颁标准中药成方制剂第十三册 WS3-B-2521-97。

【批准文号】国药准字Z51020064

鉴别

取本品10ml，加50%硫酸溶液1ml，静置使沉淀，弃去上清液，沉淀用水洗涤2次，每次10ml，取沉淀加乙醇10ml使溶解，离心，取上清液，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 相对密度 应为1.1 2～1.19(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ H)。

含量测定

盐酸麻黄碱 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充制；0.025mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(88:12)为流动相；检测波长为206nm。理论板数按麻黄碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对只品适量，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中。加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCI)应为标示量的85.0%～115.0%。 甘草流浸膏 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/l醋酸铵溶液-冰醋酸(65:34:1)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得(甘草酸单铵盐40μg，折合甘草酸39.18μg)。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与盐酸麻黄碱[含量测定]项下的供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含甘草流浸膏以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于0.70mg。

附注

桑白皮流浸膏： 取桑白皮中粗粉1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用55%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，继续加55%乙醇作溶剂，浸渍8小时后，继续渗漉，俟有效成分完个漉出，收集续漉液，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初滤液，混合，用55%乙醇稀释使成1000ml，静置，俟澄清，滤过，即得。 百部流浸膏： 取百部中粗粉1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，继续加70%乙醇作溶剂，浸渍8小时后，继续渗漉，俟有效成分完全漉出，收集续漉液，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初滤液，混合，用70%乙醇稀释使成1000ml，静置，俟澄清，滤过，即得。 桔梗流浸青 取桔梗中粗粉1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用55%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，继续加55%乙醇作溶剂，浸渍8小时后，继续渗漉，俟有效成分充全漉出，收集续漉液， 60℃以下浓缩至稠膏状，加入初滤液，混合，用55%乙醇稀释使成1000ml，静置，俟澄清，滤过，即得。