司坦唑醇片（Stanozolol Tablets），本品为白色片。本品含司坦唑醇(C21H32N2O) 应为标示量的90％～110.0％。遮光，密闭保存。制剂/规格2mg。严重肝病、肾脏病、心脏病、高血压患者、孕妇及前列腺癌患者禁用。卟啉症患者、前列腺肥大、糖尿病患者慎用。类别同司坦唑醇。生产企业有江苏方强制药厂、广州白云山侨光制药有限公司、广东台城制药有限公司、赤峰蒙欣药业有限公司等。

基本信息

药理毒理

注意事项

药物相互作用

如何鉴别

检查方法

含量测定

基本信息

【药品名称】

通用名：司坦唑醇片

英文名：Stanozolol Tablets

商品名：

汉语拼音：Sitanzuochun Pian

本品主要成分及其化学名称为：

主要成分：司坦唑醇，其化学名称为：17β-羟基-17α-甲基雄甾烷醇[3，2-c]吡唑。

其结构式为：

分子式为：C21H32N2O

分子量：328.50

【性状】本品为白色片。

药理毒理

本品为蛋白同化类固醇类药，具有促进蛋白质合成、抑制蛋白质异生、降低血胆固醇和三酰甘油、促使钙磷沉积和减轻骨髓抑制等作用，能使体力增强、食欲增进、体重增加。本品的蛋白同化作用较强，为甲睾酮的30倍，雄激素活性约为甲睾酮的25%。

注意事项

【适应症】（1）遗传性血管神经性水肿的预防和治疗；（2）严重创伤、慢性感染、营养不良等消耗性疾病。

【用法和用量】1.成人和青少年常用量（1）预防和治疗遗传性血管神经性水肿：口服，开始一次2mg，一日3次，女性可一次2mg.应根据病人的反应个体化给药。如治疗效果明显，可每间隔1-3月减量，直至每日2mg维持量。但减量过程中，须密切观察病情。用于慢性消耗性疾病、手术后体弱、创伤经久不愈等治疗：口服，一日3次，一次2-4mg，女性酌减。2.小儿常用量用于遗传性血管神经性水肿。6岁以下，每日口服1mg，仅在发作时应用；6-12岁，每日口服2mg,仅在发作时医应用。

【不良反应】1.女性：长期使用可能会有痤疮、多毛、阴蒂肥大、闭经或月经紊乱等症。2.男性：长期使用可能会有痤疮、精子减少、精液减少。3.肝脏：GOP、GTP上升、黄疸。4.消化系统：恶心、呕吐、消化不良、腹泻。5.电解质：水钠潴留、水肿。6.皮肤：皮疹、颜面潮红。

【禁忌】严重肝病、肾脏病、心脏病、高血压患者、孕妇及前列腺癌患者禁用。

【注意事项】卟啉症患者、前列腺肥大、糖尿病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【儿童用药】儿童慎用，易早熟、影响生长。

【老年患者用药】 易引起水钠潴留，高钾血症应慎用。

【药物相互作用】 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】遮光，密闭保存。

药物相互作用

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如何鉴别

取本品的细粉量（约相当于司坦唑醇2mg），加乙醇5ml，置水浴中加热至沸，滤过，滤液置水浴上蒸上，残渣加对二甲氨基苯甲醛试液3ml ，即显黄色，置紫外光灯(365nm) 下检视，显黄绿色荧光。

检查方法

含量均匀度 取本品1 片，置25ml量瓶中，加水0.5ml ，振摇使其崩解后，再加入20ml的乙醇液，热水浴中加热20分钟使溶解并时时振摇，冷却，加乙醇稀释至刻度，摇匀，迅速滤过，滤时应防溶剂挥发，按含量测定项下的操作，自“精密量取5.0ml”起，依法测定，并计算含量，除限度为±20％外，应符合规定。

溶出度 取本品，照溶出度测定法，以盐酸溶液（9→1000）250ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，续滤液作为供试品溶液；另取经105℃干燥至恒重的司坦唑醇对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加乙醇15ml，置温水浴中加热使完全溶解，放冷，加1.0mol/L盐酸溶液5.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（临用新配）。取上述两种溶液，照分光光度法，以盐酸溶液（9→1000）为空白，在230nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定。

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于司坦唑醇8mg）置100ml量瓶中，加乙醇约70ml，在热水浴中加热30分钟并时时振摇，冷却，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取5.0ml ，置10ml量瓶中，加盐酸乙醇溶液(1.6→100)稀释至刻度，摇匀，即为酸性供试品溶液。另量取供试品溶液5ml ，加乙醇使成10ml为空白，照分光光度法，在235nm波长测定吸收度；另取司坦唑醇对照品，同法操作并测定；计算，即得。