简介

鉴别

测定方法

用法用量

注意事项

简介

拼音名：Shuangqiangnaisuan Saimiding Keli

英文名：Pyrantel Pamoate Granules

书页号：2000年版二部－74

本品含双羟萘酸噻嘧啶(C11H14N2S.C23H16O6)应为标示量的93.0％～107.0％。

【性状】 本品为淡黄色粉末或细粒；味甜。

鉴别

(1)取本品的细粉适量，照双羟萘酸噻嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验，

显相同的反应。

(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在311nm的波长处

有最大吸收。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。

【含量测定】 避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约

相当于双羟萘酸噻嘧啶20mg），照双羟萘酸噻嘧啶片项下的方法测定，按C11H14N2S.C23H16O6

的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为313计算，即得。

【药理毒理】

本品是去极化神经肌肉阻滞剂，具有明显的烟碱样活性，也能抑制胆碱酯酶，使乙酰胆碱堆积，导致虫体痉挛性麻痹而排出体外；另外，它可使虫体单个细胞去极化，峰电位发放频率增加，肌张力亦增加，使虫体失去自主活动。与哌嗪不同的是其作用快，先显著收缩，其后麻痹不动。

【药代动力学】

口服后吸收极少，50%～75%以上的药物以原形自粪便中排出，约7%以原形从胆管及尿中排出。

【适应症】

用于治疗蛔虫病、蛲虫病、钩虫病、鞭虫病。

测定方法

方法名称： 双羟萘酸噻嘧啶颗粒—双羟萘酸噻嘧啶的测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定双羟萘酸噻嘧啶片中双羟萘酸噻嘧啶的含量。

本方法适用于双羟萘酸噻嘧啶片。

方法原理： 供试品经研细后，加二氧六环-0.1%浓氨溶液（1:1）溶解，再加盐酸溶液制成供试液，置紫外可见分光光度计,于311nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

试剂： 1. 二氧六环

2. 0.1%浓氨溶液

3. 盐酸溶液

仪器设备： 紫外可见分光光度计

试样制备： 1.盐酸溶液

取盐酸9mL，加水适量使成1000mL，摇匀。

2.供试品溶液的制备

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于双羟萘酸噻嘧啶20mg），置100mL棕色量瓶中，加二氧六环-0.1%浓氨溶液（1:1）8mL，振摇使双羟萘酸噻嘧啶溶解，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL棕色量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长311nm处测定吸收度，按双羟萘酸噻嘧啶（C11H14N2S·C23H16O6）的吸收系数（E1%1cm）为313计算，即得.

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.60。

用法用量

1．蛔虫病，每日10mg/kg（一般为500mg），睡前一次顿服，连服2天。

2．钩虫病，剂量同上，连服3天。

3．蛲虫病，每日5～10mg/kg，连服3天。

4．鞭虫病，每日2次，每次6mg/kg，连服2天。

【不良反应】

治疗剂量内不良反应很轻，可有恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等，少数患者有头痛、眩晕、嗜睡、皮疹等。偶有门冬氨酸氨基转移酶活性升高。

【禁忌】

对本药有过敏者。

注意事项

1．本药可导致一过性门冬氨酸氨基转移酶活性升高，肝功能不全者禁用。

2．冠心病、严重溃疡病、肾脏病患者慎用。

3．服药时不需空腹，也不需导泻。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

1岁以下幼儿禁用。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本药与哌嗪类药物相互拮抗，不能合用。

【药物过量】

在过量服用后数小时内催吐及洗胃。

【类别】 同双羟萘酸噻嘧啶。

【规格】 每1g含双羟萘酸噻嘧啶0.15g 。

【贮藏】 遮光、密封，在干燥处保存。