| 词条 | 双水杨酯 |
| 释义 | 简介双水杨酯 拼音名：Shuangshuiyangzhi 英文名：Salsalate 书页号：2000年版二部－69 C14H10O5 258.22 本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。按干燥品计算，含C14H10O5不得少于99.0％。 性状【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。 本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为140～146 ℃。 【类别】 消炎镇痛药。 鉴别【鉴别】 (1)取本品约0.5g ，加氢氧化钠试液5ml ，煮沸，显水杨酸盐的鉴别反应 （附录Ⅲ）。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集209图）一致。 【检查】 氯化物 取本品1.0g，加水20ml，振摇，滤过，分取滤液4ml ，依法检 查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液1ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.005％) 。 硫酸盐 取氯化物检查项下滤液5ml ，加稀盐酸1ml 与氯化钡试液3ml ，不得发生 浑浊。 游离水杨酸 取本品1.0g，加氯仿20ml溶解，作为供试品溶液；另精密称取水杨酸 25mg,置100ml量瓶中，加氯仿溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，作为对照溶 液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中，各用硝酸铁溶液[取硝酸铁1g，加硝酸溶液( 0.1→100)溶解，并稀释成1000ml]提取4次，每次20ml，分取硝酸铁溶液，滤过，置100 ml量瓶中，并用硝酸铁溶液稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在530nm 的波长处分别测定吸收度。供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的叫收度。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过 0.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 重金属 取氯化检查项下滤液5ml ，加硫化钠试液数滴，溶液应不显色。 含量测定【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加乙醇40ml使溶解，加酚酞指示液 0.2 ml，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至终点。并将滴定的结果用空白试验校正。每1 ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg 的C14H10O5。 测定方法方法名称： 双水杨酯原料药—双水杨酯的测定—中和滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定双水杨酯原料药中双水杨酯的含量。 本方法适用于双水杨酯原料药。 方法原理： 供试品加乙醇溶解后，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算双水杨酯的含量。 试剂： 1. 乙醇 2. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 3. 酚酞指示液 4. 基准邻苯二甲酸氢钾 仪器设备： 试样制备： 1.氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。 贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。 2.酚酞指示液 取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。 操作步骤： 精密称取供试品约0.5g，加乙醇40mL使溶解，加酚酞指示液0.2mL，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.82mg的C14H10O5。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.56。 贮藏【贮藏】 遮光，密封保存。 |
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