舒必利片（Sulpiride Tablets），本品为白色片。本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。 类别同舒必利。

简介

药品

不良反应

注意事项

药物相互作用

鉴别

药物分析

简介

通用名： 舒必利片

曾用名：

英文名： SULPIRIDE TABLETS

拼音名： SHUBILI PIAN

本品主要成份为：舒必利。其化学名称为：N-{甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基}-苯甲酰胺。

分子式：C15H23N3O4S

分子量：341.42

药品

药品类别： 抗精神病药

适应症： 对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

性状： 本品为白色片。

药理毒理： 本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA2）受体，对其它递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

药代动力学： 本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。血浆半衰期（t1/2）为8~9小时，动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

用法用量： 口服 治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg，一日2~3次，逐渐增至治疗量一日600~1200mg，维持剂量为一日200~600mg。止呕，一次100~200mg，一日2~3次。

不良反应

：1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。 2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。 3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。 4、可出现心电图异常和肝功能损害。 5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。 6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

禁忌症： 嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

注意事项

： 1、 患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。 2、 出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。 3、 出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。 4、 基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。 5、 肝、肾功能不全者应减量。 6、 癫痫患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药： 6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。

老年患者用药： 老年患者应小剂量开始，缓慢增加剂量。

药物相互作用

： 除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与其存在相互作用，应充分注意。

药物过量： 中毒症状： 1、中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。 2、心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。 3、血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。处理：洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【规格】（1）10mg （2）100mg

贮藏： 遮光，密封保存。

鉴别

（1）取本品细粉适量，加氢氧化钠溶液（3→10）5ml，缓缓煮沸，产生的气体能使湿润的红色石蕊试液变蓝色。

（2）取本品细粉适量（约相当于舒必利10mg），加稀盐酸5ml，振摇，滤过，取滤液，加碘化铋钾试液数滴，即产生橙红色沉淀。

（3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法测定，在291nm±2nm的波长处有最大吸收。

药物分析

方法名称：

舒必利片—舒必利的测定—分光光度法

应用范围：

本方法采用分光光度法测定舒必利片中舒必利（C15H23 N3O4S）的含量。

本方法适用于舒必利片中舒必利的测定。

方法原理：

取本品适量，加稀醋酸少许使溶解并用水定量稀释，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在291nm波长处测定吸光度，另取对照品，同法测定，计算，即得。

试剂：

1. 蒸馏水

2. 稀醋酸

仪器设备：

可见分光光度计

试样制备：

1.稀醋酸

取冰醋酸60mL，加水稀释至1000mL，即得。

2. 对照品溶液的配制

取舒必利对照品约25mg，精密称定，加稀醋酸5mL使溶解并用水定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液，摇匀，为对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于舒必利25mg），置250mL量瓶中，加稀醋酸5mL，振摇，使舒必利溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25 mL，置50mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注：“水分测定”用烘干法。取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松样品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100-105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移至干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含有水分的百分数。

操作步骤：

供试品及对照品的测定

取供试品及对照品溶液适量，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在275nm波长处测定吸光度，计算，即得。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.788。