词条 | 石淋通颗粒 |
释义 | 清湿热,利尿排石。用于下焦湿热所致尿路结石,肾盂肾炎,胆囊炎。 基本信息石淋通颗粒(无蔗糖) 拼音名:Shilintong Keli 英文名:书页号:GLS-80 标准编号: WS-11044(ZD-1044)-2002 【处方】 广金钱草 10000g 可溶性淀粉 533g 制成 1000g 【制法】 取广金钱草,加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度1.13~1.20(70℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达65%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.13~1.20(70℃)的清膏,加可溶性淀粉,混匀,制成颗粒,干燥,即得。 【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;味微苦。 鉴别(1)取本品1g,加乙醇10ml,温热10分钟,滤过,取滤液2ml,加镁粉少量与盐酸数滴,显红棕色。 (2)取本品1g,加1%盐酸的70%乙醇溶液10ml,温热10分钟,滤过,滤液蒸去乙醇,加水5ml使溶解,滤过,取滤液各1ml,分置二支试管中,一管中加碘化铋钾试液2滴,生成橘红色沉淀;另一管中加三硝基苯酚试液2滴,生成黄色沉淀。 (3)取本品1g,加水20ml使溶解,加正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,加水10ml洗涤,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加65%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广金钱草对照药材10g,加水煎煮1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约10ml,加5倍量80%乙醇,搅匀,放置2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯一氯仿一丙酮一甲醇(7∶5∶6∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 除粒度不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。 含量测定对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品16mg,置10ml量瓶中,加65%乙醇7ml,微热使溶解,放冷,加65%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.16mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.5ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml,分别置10ml量瓶中,加醋酸一醋酸钠缓冲溶液(pH5.5)lml,0.1mol/L三氯化铝溶液1ml,摇匀,加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,以相应的试剂为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)试验,在273nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横座标,绘制标准曲线。 测定法 取装量差异项下的本品,研细,取1g,精密称定,置索氏提取器中,加65%乙醇加热回流4小时,提取液转移至25ml量瓶中,放冷,加65%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1.0ml,置10ml量瓶中,照标准曲线项下的方法,自“加醋酸一醋酸钠缓冲溶液(pH5.5)1ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品每袋含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于40.0mg。 主治及用法【功能主治】 清湿热,利尿排石。用于下焦湿热所致尿路结石,肾盂肾炎,胆囊炎。 【用法用量】 开水冲服,一次1.5g,一日3次。 【规格】 每袋装1.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 注:醋酸一醋酸钠缓冲溶液(pH5.5)的配制:取0.2mol/L醋酸钠溶液45.2ml,缓缓搅拌加入0.2mol/L冰醋酸溶液至pH值5.5,即得。 |
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