基本信息

处方

鉴别

含量测定

主治及用法

概述

注意事项

基本信息

十八味诃子利尿胶囊拼音名：Shibawei Kezi Liniao Jiaonang

英文名：书页号：GLS-161

标准编号：WS-10711(ZD-0711)-2002

处方

诃子200g 红花100g 豆蔻40g 岩精膏60g 山矾叶80g 紫草茸80g 藏茜草80g 余甘子150g 姜黄100g 小檗皮100g 蒺藜100g 金礞石30g 刺柏100g 小伞虎耳草80g 赛北紫堇80g 刀豆60g 熊胆2g 牛黄1g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气香，味微苦。

鉴别

(1)取本品，置显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形，直径39～60μm，外壁有刺状突起，具3个萌发孔。种皮表皮细胞淡黄色，细胞长条形或多角形，常与种皮下皮细胞垂直排列。 (2)取本品内容物7.5g，加乙醚30ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣挥去乙醚，加70％乙醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物7.5g，加水30ml、盐酸2ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取小檗皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物1.5g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取余甘子对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物1.5g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒺藜对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(93∶7)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定

取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇(1∶100)混合溶液25ml，称定重量，超声处理45分钟，取出，静置过夜，再称定重量，用盐酸-甲醇(1∶100)混合溶液补足减失的重量，摇匀，精密量取上清液5ml，置中性氧化铝柱(100～200目，5g，内径1cm，预先用乙醇10ml洗脱)上，用乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl与3μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和的正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)的上层液为展开剂，展开、取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=425nm，λR=550nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含小檗皮以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计，不得少于0.30mg。

主治及用法

【功能主治】 益肾固精，利尿。用于肾病；腰肾疼痛，尿频，小便混浊，糖尿病，遗精。

【用法用量】 口服，一次2～3粒，一日2次。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】1.5年。

概述

随着人民生活的不断提高，糖尿病的发展正趋于年轻化，各种肾病、泌尿系感染也日益增多。在既往治疗以上疾病措施中，多数采用单病种单一对症治疗，而此类疾病在发病机理上类同，所表现症状也相近，故此权威专家提议，糖尿病、肾病和泌尿系疾病应采用联合化一体治疗，这才是治疗此类疾病的最终目标。晶珠集团、青海昆仑药物研究所会同国内多家科研机构，利用青藏高原特产名贵藏药材，经现代医药研究证实，采用现代最新科学工艺提取，精制而成独家专利品种 晶珠牌十八味诃子利尿胶囊 ，经临床验证 晶珠牌十八味诃子利尿胶囊 在治疗糖尿病及各种并发症、泌尿系感染、腰肌扭伤劳损、强直性脊柱炎有确切疗效。

2002年晶珠藏药集团向中国民族医药学会和国家中医药管理局上报了 晶珠牌十八味诃子利尿胶囊 的药理药效分析，确定了其对糖尿病及各种并发症、泌尿系感染、腰肌扭伤劳损、强直性脊柱炎具有 “一药治多病”的 作用，并获得《民族医药重点科研项目》证书。

注意事项

对橡胶膏及本品过敏者、皮肤溃疡或破损者不宜使用，孕妇禁用。