公司简介

发展历程

公司简介

上海三维制药有限公司是成立于1958年的中国大型制药企业，现作为上药集团旗下的主要成员之一，专业从事APIs和固体制剂的研究、开发、注册、生产、合同制造、市场推广和销售。

公司拥有包括原料药、固体制剂、医药中间体等一百余只产品，目前主要生产维生素类、抗肿瘤类、磺胺类、心血管类、抗真菌类、抗糖尿病类、喹诺酮类、抗癫痫与精神安定类、胆碱脂酶抑制剂等医药产品，其中70%以上产品销往欧美等50多个国家和地区,出口创汇位于同行业前列。是上海市现代生物工程与医药产业发展规划的重点企业，上海市高新技术企业。公司拥有健全的全面质量控制体系，生产设施全面执行中国和欧美的cGMP规范。产品质量均已达到国际和国内最新的药典标准，其中：磺胺嘧啶、磺胺噻唑、磺胺二甲氧嘧啶、二甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、奥美普啉、磺胺喹恶啉、磺胺喹恶啉钠、磺胺甲基嘧啶钠、氟洛芬等APIs产品已通过美国FDA认证，并已多次通过了美国FDA和中国SFDA现场cGMP的检查。

发展历程

2009年　5月～7月间，为应对甲型H1N1流感疫情，上海市副市长艾宝俊、国家食品药品监督管理局安监司副司长王者雄、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心主任张爱萍、国家工业和信息化部运行检测协调局副巡视员林玉龙、应急协调处处长景晓波、消费品工业司医药处处长李宏等有关领导先后率队调研和视察公司磷酸奥斯他韦胶囊生产与质控等方面情况。

2008年　5月19～23日，三维顺利通过FDA的现场检查。

2007年　2007年 “上海市高新技术企业”通过复审.
4月23日，首次以零缺陷通过FDA检查，这是三维自1990年9月接受FDA现场检查以来此为三维公司原料药产品继续进入美国市场提供了通道，也为新的原料药产品开发并进入美国市场争取了更多的机会和发展空间。

2006年　4月25日，上海三维药物研究中心“抗禽流感药物研制小组”荣获“上海市五一劳动奖章”。磷酸奥司他韦及其奥尔菲胶囊荣获“2005年度上海市重点产业化技术产学研联合攻关项目”。首批投产的磷酸奥司他韦胶囊，产量为十万粒，5万盒，于06年11月24日正式进入流通领域。
2006年，凭借自主创新能力和核心技术优势，以及在资源节约与综合利用、环境保护等可持续发展的产业领域发挥的作用，通过考评，荣获上海市经委、上海市国家税务局、上海市财政局、上海市地方税务局和上海市海关联合颁发的《上海市认定企业技术中心》铜牌。

2005年　5月 三维获得多西他赛的生产批文，并获得中国GMP认证。
12月 三维在国内筛先成功研制出磷酸奥司他韦原料和制剂，并获得最终生产授权。
12月 三维获得国家SFDA对固体制剂车间的GMP复认证证书。

2004年　4月 公司收购华联销售公司成立三维制药销售有限公司，并于6月下旬通过GSP认证。
5月 子公司三维长江生化厂通过GMP认证检查。
5月 公司第三代头孢新产品头孢泊肟酯（商品名维洁信）在原料药制造二部投产。
8月 公司新产品盐酸罗格列酮专利无效请求胜诉，并于11月通过临床研究验收。

2003年　9月公司头孢泊肟酯原料药和片剂成功上市。
9月 三维加入上药集团的核心战略版块之一—原料药事业部。

2002年　公司维沙欣产品获得“上海市优秀新产品二等奖”。
公司获得“全国外商投资双优企业”称号。

2001年 　公司三维康产品中间体获得工艺发明专利。

2000年　6月确定与法国皮尔法伯公司进行产品许可生产和销售的战略合作关系。
8月 与瑞士豪夫迈－罗氏公司合作实施了维生素C精制技术改造项目。

1999年后　公司多次荣获上海市精神文明建设表彰单位和上海市文明单位称号。

1999年 　原料药获得中国药品GMP证书(编号A0088)。

1998年　制剂药获得中国药品GMP证书，2000年通过SDA免检认证(编号B0342)。

1996年　氟康唑获得上海市科技进步二等奖，优秀新产品一等奖。
8月28日上海市市委组织部长现任市委副书记罗世谦先生来三维视察。
与中国科学院上海有机化学研究所共同创建三维药物研究中心。

1995年　1995年 公司获得上海市企业技术中心的资格认证。
公司作为“全国百家现代企业制度试点企业”之一，全面推行现代企业制度的试点工作。
4月16日国务委员李铁映先生来三维视察。
5月获得“上海市最佳工业企业形象单位”的荣誉。
5月4日上海市委书记黄菊先生和副市长蒋以任先生来三维视察。
9月6日与瑞士豪夫迈－罗氏公司合资建立上海奇华顿罗亚有限公司，现更名为上海奇华顿有限公司。
11月23日与瑞士豪夫迈－罗氏公司合资建立罗氏三维（上海）维生素有限公司，后该企业与罗氏另外两个合资企业合并，股权转移到上海医药集团有限公司。
11月25日国家医药管理局局长郑晓萸先生来公司视察。
12月，开放型、外向型、综合型的合资企业- -三维制药成立，并与上海家化有限公司等四家企业共同被打包在香港联交所上市。

1994年　乳酸环丙沙星获得上海市优秀新产品三等奖。
与瑞士豪夫迈－罗氏公司合资建立三维第一家中外合资企业上海罗氏制药有限公司。

1993年　公司获得上海市高新技术企业的资格认证。

1992年　联苯苄唑获得上海市科技进步三等奖。
12月 公司获得自营进出口业务权，原料药产品已销往欧美等50多个国家和地区。

1991年　公司获得上海市绿化先进单位的称号。
盐酸环丙沙星获得上海市优秀新产品一等奖，1993年该产品获得上海市科技进步一等奖。

1990年　公司多只产品申请通过美国FDA认证和获得欧盟的注册。

1989年　与美国先灵葆雅公司建立三维第一家中外合作企业- - - -上海三维宝灵制药厂。

1985年　建国以来最大的一项软技术出口项目- -维生素C二步发酵技术转让给瑞士豪夫迈－罗氏公司。

1983年　公司成功建造了日处理能力6000吨废水的生物氧化处理站，改善了周边环境。

1982年　维生素B1在公司成功投产运行。

1981年　公司成功投产建设了VE生产车间，实现了磺胺类药与维生素并重发展的局面。

1974年　公司在全国率先实现维生素C二步发酵新技术的中型实验，并于次年成功进行了新工艺400吨规模的生产。

1959年　公司开始投资建立维生素C产品生产线，正式生产VC产品。

1958年　三维制药的前身上海第二制药厂建立，是新中国成立后上海唯一新建的合成药厂，主要生产磺胺类药。