词条 | 上海朝晖药业有限公司 |
释义 | 公司简介上海复星朝晖药业有限公司前身是第二军医大学朝晖制药厂,始建于1958年。1998年底,根据中央军委统一部署,朝晖制药厂成为宝山区人民政府的接管企业。1999年2月,上海复星实业股份有限公司参与了企业改制,在较短的时间内顺利组建成立了上海复星朝晖药业有限公司,注册资金1000万元。 上海复星朝晖药业有限公司新厂位于宝山区罗店镇工业园区内。一期技改项目于2001年4月动工,历时近20个月的建设,2002年10月全部完工。整个新厂用地约100亩,建筑物占地面积11026平方米,总建筑面积20465平方米,绿化面积为28445平方米(含二期),绿化率为44.5%。 2002年12月19日公司搬迁至新生产基地开始生产。公司设有固体制剂车间、针剂车间、软膏车间和原料药车间。年生产能力为片剂4.8亿片、胶囊2500万粒、注射剂5000万支、软膏3000万支(瓶)、原料药(盐酸利多卡因)30吨/年。 2003年1月15日,上海复星朝晖药业有限公司的片剂、胶囊剂(均含抗肿瘤药)、颗粒剂、软膏剂(激素类)、小容量注射剂和原料药(盐酸利多卡因)等八条生产线一次顺利通过国家药监局GMP的现场检查,并于2003年3月获得GMP证书。2003年5月,公司软膏剂(非缴素类)也通过了GMP认证。至此,公司所有剂型全部通过GMP认证。 目前公司制剂的生产品种数为52个,原料药的生产品种数为18个。常年生产的品种有:二类新药、上海市高新技术转化项目----”可由“(喷昔洛韦乳膏);二类新药----“可怡”(依西美坦片);复方酮康唑软膏、复方芦丁片、益肝灵片、门冬酰胺片、丙硫氧嘧啶片、盐酸利多卡因注射液、美解眠注射液等。 截止2003年底,公司已投入新药引进、研发资金逾3500万元。在国家药监局申报项目11个,其中一类新药1个、二类新药4个、四类新药6个。目前已获新药证书或已上市的有二类新药“可由”喷昔洛韦乳膏、二类新药“可怡”依西美坦片、四类新药“可伊”美洛昔康片、四类新药“可苹”马来酸氨氯地平片、四类新药“可弗”去氧氟尿苷胶囊、四类新药“可元”羟苯磺酸钙胶囊等。2004年初公司又获国家一类新药“可成”盐酸吡格列酮片的生产批件和国家二类新药“可云”地氯雷他定片的注册批件。复星朝晖已经成为近年来上海单体企业中获新药证书最多的企业之一。 领导致辞复星朝晖药业有限公司是上海复星医药(集团)股份有限公司(证券代码600196)旗下的全资子公司,始建于1958年,注册资金达一亿元人民币。公司地处上海市宝山区西北部,与正在开发的罗店北欧新镇相邻。 跨入21世纪的朝晖药业,迈向了企业发展的新阶段。在奔向新目标的征途中,我们清醒的认识到,机会与挑战向朝晖人提出了更新的要求,持续的发展需要高科技的新药来支撑,市场占有率的提高更需要有强烈的质量意识来保证。 要有责任,才能把握历史赋予的机遇;要有毅力,才能在遇到挑战的时候知难而进;要有创新,才能在变化不断的环境中把握机遇;要与时俱进,才能更加解放思想,充满活力。创新、发展是朝晖人对自我的要求,分享、和谐是朝晖人对社会的承诺。 发展历程1958年由第二军医大学药学系8位教师组建朝晖制药厂,掀开了药厂发展史的第一页。当时以生产钢铁试剂为主,紧接着首家合成了利多卡因,当时属国内首创,同时开发了国内首创的黄连素水提法。朝晖厂以低投入,高产出的业绩为学校争得了荣誉,年上交学校达20多万元,为学校的基本建设作出了贡献。 1969年10月,按中央指示,朝晖制药厂随第二军医大学迁往西安,一部分在陕西黄陵县开展黄连素的提取工作,另一部分在现第四军医大学院内,开展了片剂生产工作。 1975年7月,朝晖制药厂又随第二军医大学回迁上海,开始了第二次创业。至80年代末,开发生产了目前药厂的大部分生产品种,使药厂走上了壮大的路程。 1987年,朝晖制药厂成为现今已在国内医药行业颇有影响的“上海医药行业协会”的创办单位之一,成为首届常务理事单位。 1990年,在总后、第二军医大学领导的直接关怀下,建成了新的制剂大楼,成为当时上海医药行业内较为先进的生产基地。 1991年移交二军大科技产业局,1995年9月又划归药学院管理。自药学院接受管理后,先后引入11位军人参与企业的管理运作,并引入至今仍为本厂主要创利产品——复方酮康唑软膏,为降低企业负担作出了最大贡献。 1998年11月,朝晖制药厂按中央统一部署,移交地方政府管理。 1998年12月4日,朝晖制药厂正式签署移交协议,由宝山区人民政府罗店工业总公司管理。 2000年3月30日,公司注册地正式转移至宝山区罗店镇抚远路工业园区内。 2000年3月,复星朝晖药业获得喷昔洛韦乳膏(可由)及原料的生产批件,这是企业历史上第一个国家二类新药证书。同时,企业开始着手建立“可”字系列商品名的新产品开发规划。 2001年4月17日,复星朝晖新厂项目第一桩正式打入了宝山罗店的地下。 2002年12月17~19日,复星朝晖药业迁入新厂生产。老厂2002年12月19日起全面停产。 2002年12月底,复星朝晖药业通过了由上海市药品监督管理局组织的GMP省级初审。 2003年1月11~15日,复星朝晖药业全面通过国家药品监督管理局组织的GMP现场检查。 2003年3月6日,复星朝晖药业获得国家级GMP证书。本次通过的剂型有:片剂、胶囊剂(均含抗肿瘤药)、软膏、颗粒剂、小容量注射剂、原料药(盐酸利多卡因)等八条生产线。 2003年5月,软膏(非激素类)通过上海市药品监督管理局的GMP检查,6月获得GMP证书。 2004年2月,根据复星朝晖药业公司年报,2003年度企业圆满完成了董事会下达的各项经济任务,营销收入再创新高,实现迁厂当年有赢利的企业目标。 2004年3月,公司获得新药盐酸吡格列酮片(可成)及原料的生产批件,这是公司历史上首个一类新药证书。 2004年4月,原料药丙硫氧嘧啶、盐酸丁卡因、去氧氟尿苷、乙酰谷酰胺、贝美格通过了GMP认证,获得证书。 2004年7月,原料药喷昔洛韦、门冬酰胺、羟苯磺酸钙通过GMP认证,获得GMP证书。 2004年9月,公司已上市7个新产品中6个被列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》内。这些品种分别是“可元”羟苯磺酸钙胶囊、“可怡”依西美坦片、“可弗”去氧氟尿苷胶囊、“可苹”马来酸氨氯地平片、“可伊”美洛昔康片、“可成”盐酸吡格列酮片。 2005年1月19日下午,复星朝晖与丹麦LEO公司在金威万豪酒店举行主题为“专业互补,强强联手,惠泽健康”的项目合作新闻发布会。复星朝晖全面引进丹麦LEO的全球独家产品夫西地酸乳膏(商品名:立思丁)的知识产权、技术工艺及原料,并由复星朝晖在中国境内申请注册。同时,双方愿在不远的将来进一步扩大合作范围。 2005年8月,公司申报的盐酸布比卡因注射液和碳酸利多卡因注射液获得国家食品药品监督管理局“药品注册批件”,【药品批准文号:盐酸布比卡因注射液(5ml:12.5mg国药准字H20056440、5ml:25mg 国药准字H20056441、5ml:37.5mg 国药准字H20056442)、碳酸利多卡因注射液(5ml:86.5mg国药准字H20055799)】。因此公司系列表面麻醉剂产品继盐酸利多卡因、盐酸丁卡因之后又多了二个新品种,逐步形成了表面麻醉产品系列。 2005年8月,复星朝晖药业经上海市高新技术企业(产品)认定办公室复审通过,上海市高新技术企业(产品)认定领导小组批准,再次荣获2005年度高新技术企业称号。 |
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