山药参芪丸，为棕褐色至棕黑色的浓缩水丸；气微香，味微苦、凉。山药参芪丸的主要功能是益气养阴、生津止渴，用于消渴病，症见口干、多饮，精神不振，乏力属气阴两虚者。

基本信息

用法用量

处方

鉴别(方法一 方法二 方法三 方法四 方法五)

检查

含量测定

基本信息

拼音名： Shanyao Shenqi Wan

书页号：GLQ─131

标准编号：WS-11162(ZD-1162)-2002

用法用量

口服，一次30丸，一日3次；并外贴参芪山药膏。

【注意事项】 定期复查血糖。

【规格】 每10丸重0.9g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

处方

药品　质量　药品图片

广山药　202.2g

西洋参　86.7g

黄芪　86.7g

大花粉　57.8g

玉竹　57.8g

地黄　86.7g

北沙参　57.8g

知母　57.8g　

山茱萸　57.8g　

麦冬　57.8g

芒果叶　57.8g

红花　57.8g 　

丹参　57.8g

荔枝核　57.8g

番石榴叶　34.4g

鸡内金　57.8g

薄荷脑　57.8g　

鉴别

方法一

(1)取本品，置显微镜下观察：花粉粒类恻形、椭圆形或橄榄形，直径35～65μm，具三个萌发孔，孔口类圆形，外壁具齿状突起。种皮栅状细胞成片，黄棕色或红棕色，断面观细胞一列，长(径向)35～50μm，宽(切向)10～12μm，径向壁微弯曲、增厚，外被角质层，表面观呈多角形，垂周壁不均匀增厚。

方法二

(2)取本品15g，研碎，加甲醇100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml，使溶解，加氯化钠2.5g，振摇使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次25ml，合并乙醚液，备用。水层用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤4次，每次50ml，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次50ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取西洋参对照药材2.5g，加甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

方法三

(3)取本品15g，研碎，加乙醚100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥干乙醚，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡2分钟)，弃去石油醚液，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山茱萸对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

方法四

(4)取项下的乙醚液，挥干乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1.5g，加乙醚5ml，密塞，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ A对照品，加醋酸乙酯制成每1ml禽2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

方法五

(5)取本品20g，研碎，置水浴上升华，取升华物加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液。作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品的溶液。照薄层色潜法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

水分 取本品20g，研碎，精密称定，照水分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第二法)测定，不得过9.0%。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(30:70)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rb1对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20g，精密称定，精密加入甲醇100ml，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液25ml，挥干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，水层再用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液洗涤3次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，水层再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 (3)取本品15g，研碎，加乙醚100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液挥干乙醚，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡2分钟)，弃去石油醚液，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山茱萸对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。