【中文名】 三拗片

【功能主治】 咳嗽痰多，痰白清晰，支气管炎

适用病症】用于寒邪犯肺、肺失宣降、宣肺止咳、祛痰平喘。

【处方】炙麻黄6克、炒杏仁6克、甘草6克、前胡9克、桔梗6克、紫菀9克、炙兜铃12克、百部6克、百合15克、麦冬9克、五味子6克、川贝母6克。

【药品名称】

通用名称：三拗片

汉语拼音：San′ao Pian

【成 份】

麻黄 苦杏仁 甘草 生姜

【性 状】

本品为绿色薄膜衣片，除去薄膜衣后，显褐色至棕褐色；气香，味微苦。

【功能主治】

宣肺解表。用于风寒袭肺证，证见咳嗽声重，咳嗽痰多，痰白清稀；急性支气管炎病情轻者见上述症候者。

【规 格】

每片重0.5g

【用法用量】

口服。一次2片，一日3次。7天一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁　忌】

尚不明确。

【注意事项】

运动员慎用。

【临床试验】

本品经国家药品监督管理局（批件号：2001ZL347）批准于2002年10月~2004年3月进行随机双盲双模拟、平行对照、多中心试验。Ⅱ期：试验组118例，对照组119例；试验组剔除2例、对照组剔除1例。Ⅲ期：试验组333例，对照组111例；试验组剔除3例、脱落4例，对照组剔除1例、脱落1例。

诊断标准：急性支气管炎属风寒袭肺证。咳嗽为必备症状，体温在38℃以下，病程7天以内。

观察项目：咳嗽、痰色、声音、咽痒、恶寒、发热等。

疗效标准（尼莫地平法）：痊愈：中医症状疗效指数n≥95%。显效：中医症状疗效指数70%≤n<95%。有效：中医症状疗效指数30%≤n<70%。无效：中医症状疗效指数n<30%.

给药方案：三拗片，温开水送服，一次2片，一日3次；通宣理肺口服液，口服，一次20ml，一日3次。同时服用对应的模拟药。疗程7天。

试验结果：Ⅱ期试验（PP分析）：试验组的愈显率76.27%；对照组的愈显率63.03%。同时咳嗽症状改善情况试验组为78.81%；对照组为64.71%。Ⅲ期试验（ITT分析）：试验组的愈显率71.22%；对照组的愈显率56.25%。同时咳嗽症状改善情况试验组为67.95%；对照组为50.89%。

Ⅱ期：试验组无不良事件发生。Ⅲ期：试验组有1例出现胃脘不适，经判断与药物无关。

【药理毒理】

临床前动物试验表明：本品可降低感染甲型流感病毒小鼠的肺指数；可降低金黄色葡萄球菌感染小鼠的死亡率；能延长枸橼酸引咳豚鼠咳嗽潜伏期并减少咳嗽次数；减少氨水引咳小鼠的咳嗽次数；延长氯化乙酰胆碱与磷酸组织胺混合液引喘豚鼠的引喘潜伏期；可抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀。

【贮 藏】

密闭，置阴凉处（不超过20℃）。

【包 装】

药用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、药品包装用铝箔包装，12片/板×2板/盒。

【有 效 期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ10812009