三妙丸的功能主治是燥湿清热，消肿止痛。用于湿热下注引起的湿热痹证、湿疹痒痛、脚气肿痛、湿热带下等症，见有足膝关节红肿疼痛重着、腰痛、乏力、纳呆及带下色黄、味臭、阴部搔痒、小便短赤等。现代多用于风湿性关节炎、重症肌无力、下肢进行性肌萎缩、阴囊湿疹、盆腔炎、宫颈炎等有以上表现者。

简介

鉴别((1) 取本品 (2) 取本品粉末2g (3) 取本品粉末0.1g)

含量测定

测定方法

应用

功 用

备 注

简介

拼音名：Sanmiao Wan

英文名：

书页号：2000年版一部-352

【处方】 苍术（炒） 600g 黄柏（炒） 400g 川牛 膝 200g

【制法】 以上三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

【性状】 本品为灰黄色的水丸；味苦、辛。

鉴别

(1) 取本品

置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，长 5～ 32 μm，不

规则地充塞于薄壁细胞中。黄色纤维大多成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，

含晶细胞壁木化，增厚，可见黄色不规则分枝状石细胞。木纤维常成束，非木化，壁极

薄，有稀疏不规则排列的纹孔，纹孔口呈斜裂缝状，偶见含有草酸钙砂晶的薄壁细胞。

(2) 取本品粉末2g

置具塞试管中，加乙醚10ml，振摇10分钟，取上清液 2ml，置

具塞试管中，加高锰酸钾试液 2滴，振摇 1分钟，红色即消失。

(3) 取本品粉末0.1g

加乙醚10ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙醚液，残渣加

甲醇5ml,超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材

0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶

液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2μl、对照药

材溶液与对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇－

异丙醇－浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，

晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，

显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定

取本品粉末约1.5g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加

热回流1～2小时，滤去乙醚液，残渣挥去乙醚，加甲醇适量，回流提取至提取液无色，

将提取液（必要时适当浓缩）转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试

品溶液。精密称取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml 含0.06mg的溶液，作为对照品

溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl和

3μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液

(12:6:3:3:1)为展开剂，置用氨蒸气与展开剂同时预饱和15分钟的双槽展开缸内，展开，

取出，晾干。照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描法）进行荧光扫描，激发波长为λ=365nm，

测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

本品按干燥品计算，每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl) 计，不得少于2.0mg。

测定方法

方法名称： 三妙丸－掌叶防己碱含量的测定－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用HPLC法测定三妙丸中小檗碱的含量。

本方法适用于二妙丸、三妙丸、四妙丸等成药。

方法原理： 将原药中的有效成分提取后，所得溶液采用毛细管GC法进行测定，所得图谱与对照品图谱进行对比分析，记录其响应值，采用标准曲线法计算三妙丸中掌叶防己碱的含量。

试剂： 1. 甲醇（分析纯）

2. 盐酸掌叶防己碱对照品（中国药科大学）

仪器设备： 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪－Waters510泵（Waters公司）

Nova－PakC18柱（4μm，3.9mm×15mm）

1.2 Waters U6K进样器

1.3 Shimadzu Libror AEL－40SM精密（十万分之一）天平

2色谱条件

2.1流动相：乙腈－水=1：1（1000mL含磷酸二氢钾3.4g及十二烷基硫酸钠1.7g）

2.2检测波长：345nm

2.3柱温：室温

2.4 流量：0.9mL/min

试样制备： 1 供试品的制备

取成药适量，精密称重，置10mL具塞离心管内，加5mL甲醇超声提取15min，离心（3000r/min）5min，倾取上清液，过滤。重复操作3次，合并滤液，滤纸及残渣用甲醇清洗，过滤，并入上清液，定容至25mL，用微孔滤膜过滤，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液，待用。

2 对照品溶液的配制

精密称取盐酸掌叶防己碱对照品10.45mg，用甲醇定容至100mL，作为储备液。精密量取上述储备液1mL，甲醇定容至25mL，作为对照品溶液待用。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 1.标准曲线的绘制

精密吸取对照品溶液1、2、5、6、10、18、30、40μL进样，按前述色谱条件测定峰面积，以进样量X（μg）为横坐标、峰面积Y为纵坐标绘制标准曲线，进行线性回归，得到回归方程。

2. 供试品的测定

精密吸取上述供试品溶液5μL注入高效液相色谱仪，按前述色谱条件测定峰面积，用标准曲线法计算样品中掌叶防己碱含量。

参考文献： 潘杨,王天山，马国祥等. HPLC法测定成药二妙丸、三妙丸、四妙丸及知柏地黄丸中小檗碱、掌叶防己碱和药根碱的含量.中草药，1997，（3）：142-144.

应用

【功能与主治】 燥湿清热。用于湿热下注，足膝红肿热痛，下肢沉重，小便黄少。

【用法与用量】 口服，一次 6～9g，一日 2～3 次。

【注意】 孕妇慎用。?

【贮藏】 密闭，防潮。

功 用

剂 量 水丸：每3g约50粒，9g/次，2—3次/日，温开水、姜汤或黄酒适量送服。

注 意 妇女月经过多，孕妇忌服。

备 注

三妙丸

【来源】《医学正传》卷五。

【组成】黄柏120克（切片，酒拌略炒） 苍术180克（米泔浸一二宿，细切，焙干） 川牛膝（去芦）60克

【用治】上药研为细末，面糊为丸，如梧桐子大。每服50～70丸，空腹时用姜、盐汤送下。

【主治】湿热下流，两脚麻木，或如火烙之热。