文件的层次大概区分：

第一层是质量手册（quality manual，QM）；

第二层程序文件和支持程序文件的规程、规定等等（quality program，QP)；

第三层是作业指导书、检验规程等等作业性文件（working instruction，WI）；

第四层是各种记录（quality record，QR)

ISO的三层次文件，一般是公司的作业指导书，检验说明书等指导日常工作的一些规范性文件。与质量管理相关的一些管理性文件也算在之内。