乳酸环丙沙星属注射剂，是抗菌药。用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。也可治疗呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。治疗胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。亦可治疗伤寒、骨和关节感染、皮肤软组织感染败血症等全身感染。

名称

性状

鉴别

检查

含量测定

其他

名称

拼音名：Rusuan Huanbingshaxing

英文名：Ciprofloxacin Lactate

书页号：2000年版二部-404

化学式及分子量 C17H18FN3O3.C3H6O3 421.43

本品为1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氯代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。按干燥品计算，含C17H18

FN3O3.C3H6O3不得少于98.0%。

CAS 编号：97867-33-9

性状

本品为类白色或微黄色结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性（溶于水）。

本品在水中易溶，在甲醇中极微溶解，在乙醇、醋酸乙酯、石油醚或二氧六环中几乎不溶。

作用与用途

本品的抗菌谱与氟哌酸相似。对革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性，对革兰氏阴性菌的抗菌活性也较强，并对绿脓杆菌、厌氧菌有较强的抗菌活性。用于敏感菌引起的全身性感染及支原体（霉形体）感染。

鉴别

(1)取本品，加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测

定，在277nm的波长处有最大吸收。

(2)取本品约50mg，加水适量使溶解，加碘化铋钾试液，即生成橘红色沉淀。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

(4)取本品约0.1g，加盐酸溶液(9→1000)使溶解，滤过，滤液显乳酸盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。

检查

酸度 取本品0.5g，加水20ml溶解后，依法测定(附录Ⅳ H)，pH值应为4.5～5.5。

溶液的澄清度与颜色 取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，溶液应澄清无色；如显色，照分光光

度法(附录Ⅳ A)，在430nm的波长处测定，吸收度不得大于0.05。

有关物质 取本品适量，精密称定，用流动相溶解并分别定量稀释制成每1ml含环丙沙星0.2mg的溶

液(1)与0.003mg的溶液(2)。照乳酸环丙沙星注射液含量测定项下的方法，取对照品溶液20μl注入液相色

谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高为记录仪的满量程。再分别取溶液(1)和溶液(2)各20μl注入液相色谱

仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。溶液(1)显示各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰

面积的1/3和2/3。

氟 取本品约45mg，精密称定，照氟检查法(附录Ⅷ E)测定，含氟量不得少于4.3%。

干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过6.5%

(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H 第二法)，含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加橙黄Ⅳ指示液10滴，用高氯酸滴定

液(0.1mol/L)滴定，至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)

相当于42.14mg的C17H18FN3O3.C3H6O3。

注意：对喹诺酮类药物过敏者，小儿、妊娠和哺乳期妇女以及癫痫病人忌用；严重肾功能不全者慎用。

其他

【类别】抗菌药。

有效期：暂定二年

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【用法与用量】肌内注射用量：家畜、家禽：2.5~5毫克/KG体重*次。

静脉注射量：犬5~15毫克/KG体重*次。其他家畜2毫克/KG体重*次。1日2次。