清开灵片

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清开灵片

清开灵片

【 药品名称　】 通用名称：清开灵片 商品名称：清开灵片

英文名称： 汉语拼音：qingkailingpian

【　成　份　】 胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花。辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁、LE包衣剂。

【　性　状　】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦。

【　作用类别　】 本品为感冒类非处方药药品。

【　功能主治　】 清热解毒，镇静安神。用于外感风热所致发热，烦躁不安，咽喉肿痛；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性咽炎等病症属上述证候者。

【　规　格　】 0.5克*12片

【　用法用量　】 口服，一次1～2片，一日3次。

使用说明书

[禁忌]尚不明确。

[注意事项]

1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2．不宜在服药期间同时服滋补性中药。

3．风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。

4．平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎用。

5．患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。

6．孕妇及高血压、心脏病患者慎用。

7．服药3天后或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。

8．小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

9．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10．药品性状发生改变时禁止服用。

11．儿童必须在成人监护下使用。

12．请将本药放在儿童触摸不到的地方。

13．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[不良反应]暂无

[规格]每片重0．5克

[贮藏][包装][有效期][批准文号]详见设计包装

鉴别

1.照[含量测定]项下方法试验，供试品色谱图中应呈现与黄芩苷对照品保留时间相一致的色谱峰。

2.取本品1片，除去包衣，研细，加氯仿10ml，充分振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸（15：7：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3.取本品1片，除去包衣，研细，取约0.2g，加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1-2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸（45：55：1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算不低于2500。

对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理15分钟。放冷。加50%甲醇至刻度，摇匀。用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含黄芩苷不得少于18.0mg。

生产厂商

哈尔滨圣泰制药股份有限公司　0.5g*24片（薄膜衣）

哈尔滨圣泰制药股份有限公司 0.5g*24片

圣泰 0.5g*24片