清肝片为糖衣片，除去糖衣显棕黄色至棕色；气微，味甜、微苦。清肝片的功能主治是清热解毒，除湿利胆。用于感冒发热，咽喉肿痛，腮腺炎，湿热黄疸。其用法用量是口服，一次5片，一日3次。

简介

成分

含量测定

应用

注意事项

简介

清肝片

拼音名:Qinggan Pian

英文名：书页号:GLG─235

标准编号：WS-11013(ZD-1013)-2002

【处方】 板蓝根500g 茵陈250g 甘草100g 糊精30g 制成 1000片

【性状】 本品

成分

【鉴别】 (1)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，加热同流30分钟，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加乙醇10ml，搅拌，滤过，滤液浓缩至近干，加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g，加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-丙酮(5:3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5％氢氧化钾溶液，同法检视，蓝色荧光加强。 (2)取本品10片，除去糖衣，研细，加水饱和的正丁醇10ml，放置1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-氨试液(5:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照约材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定 (中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

含量测定

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-醋酸(65:30:5)为流动相；检测波长为250hm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品约12.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释拿刻度，摇匀。精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。(每1ml含甘草酸单铵盐25μg，折合甘草酸为24.5μg)。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理20分钟，放至室温，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，离心，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于0.4mg。

应用

【规格】 基片重0.35g

注意事项

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。