氢溴酸山莨菪碱片是作用于M-胆碱受体的抗胆碱药，有明显外周抗胆碱作用，作用与阿托品相似或稍弱，能松弛平滑肌，解除微血管痉挛，故有镇痛和改善微循环作用。适应于缓解平滑肌痉挛，眩晕症，微循环障碍及有机磷中毒等。

名称

成分

适应症与用法

药物分析

其他说明

名称

氢溴酸山莨菪碱片拼音名：Qingxiusuan Shanlangdangjian Pian

英文名：Anisodamine Hydrobromide Tablets

书页号：2000年版二部－487

本品含氢溴酸山莨菪碱(C17H23NO4.HBr) 应为标示量的95.0%～115.0 %。

成分

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg），加乙醇5ml,

搅拌，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。

(2) 取本品的细粉，加水适量，搅拌，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸山莨菪碱对照品35mg，置50ml

量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml 量瓶中，加水稀释至

刻度，即得。

供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴

酸山莨菪碱7mg ），置100ml 量瓶中，加水使氢溴酸山莨菪碱溶解并稀释至刻度，摇匀，

用干燥滤纸滤过，收集续滤液，即得。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml ，分别置预先精密加入氯仿15ml

的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021mg，加

0.2mol/L盐酸溶液1.6ml 使溶解后，加水稀释成100ml ，摇匀，必要时滤过〕6.0ml,

摇匀，振摇提取3 分钟后，静置使分层，分取澄清的氯仿液，照分光光度法（附录Ⅳ B

），在420nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

【类别】 同氢溴酸山莨菪碱。

【规格】 5mg

【贮藏】 遮光，密封保存。

本品化学名称为：茄科植物山莨菪，是Scopolia tangutica Maxim根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐

分子式：C17H23NO4·HBr

分子量：386.29

【药理毒理】

其扩瞳和抑制腺体分泌的作用是阿托品的1/20-1/10。因不能通过血脑屏障，故中枢作用较弱。与阿托品相比，具有选择性较高、毒副作用较低的优点。

【药代动力学】

本品的人体药代动力学参数尚未见研究。动物实验中，给大鼠静脉注射后，15分钟以肾脏的含量最高，30分钟以胰腺的含量最高。消除半衰期为40分钟，38.8%药量从尿中排出。

适应症与用法

【用法用量】

口服：一次5～10mg，一日3次。

【不良反应】

1．常见口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等，

2．少见有心率加快及排尿困难，多在1-3小时消失，长期应用无蓄积中毒。

3．用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

【禁忌】

颅内压增高、脑出血急性期及青光眼患者禁用。

【注意事项】

严重肺功能不全慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

老年患者如有青光眼及前列腺肥大等疾患忌用。

药物分析

方法名称：

氢溴酸山莨菪碱片—氢溴酸山莨菪碱的测定—分光光度法

应用范围：

本方法采用分光光度法测定氢溴酸山莨菪碱片中氢溴酸山莨菪碱的含量。

本方法适用于氢溴酸山莨菪碱片。

方法原理：

取本品适量，研细，加水使氢溴酸山莨菪碱溶解，摇匀，对照品同法配制，精密量取供试品溶液和对照品溶液，分别置预先精密加入三氯甲烷的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液振摇提取3分钟，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外-可见分光光度法，在420nm波长处，测定吸光度，计算，即得。

试剂：

1. 三氯甲烷

2.溴甲酚绿溶液

仪器设备：

可见分光光度计

试样制备：

1.溴甲酚绿溶液

取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L盐酸溶液1.6mL使溶解后，加水稀释成100mL，摇匀（必要时滤过），即得。

2. 供试品溶液的制备

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴酸山莨菪碱7mg），置100mL容量瓶中，加水使氢溴酸山莨菪碱溶液并稀释至刻度，过滤，取续滤液作为供试品溶液。

3. 对照品溶液的制备

取氢溴酸山莨菪碱对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1mL约含有70μg的溶液，作为对照品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

精密量取供试品溶液和对照品溶液各3mL，分别置预先精密加入三氯甲烷15mL的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液6mL振摇提取3分钟，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，，照紫外-可见分光光度法，在420nm波长处，依法测定吸光度，计算，即得。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.408。

其他说明

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

用药剂量过大可出现阿托品样中毒症状，中毒解救可应用1%匹鲁卡品（Pilocarpine）注射液0.25～0.5ml，每隔15～20分钟皮下注射一次。