基本信息

制剂研究

基本信息

[拼音名]：Qiangshen Pian

药品类型：补益类[药品通用名]：强肾片

[药品规格]：每片重0.63g(相当于原药材2.16g)

[药品成分]：鹿茸、人参茎叶总皂苷、山茱萸、枸杞子、补骨脂、熟地黄、桑椹子、杜仲(炙)、牡丹皮、丹参、益母草、茯苓等14味。

[药品性状]：本品为薄膜衣类，除去包衣后显伸褐色，味甜、微苦

[药品剂型]：片剂(薄膜衣)

[鉴别](1) 取本品，置显微镜下观察：不规则碎块淡黄色至棕黄色，表面有圆形或长形的空腔，有的空腔周围可见放射状裂纹。淀粉粒扁卵形或类圆形， 直径8～35 μm，长可达50μm，脐点呈点状或人字状，大多偏于小端。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞 中，有时数个排列成行。

(2) 取本品20片，除去包衣，研细，精密称取4. 8g(相当于牡丹皮原粉 1g)，加乙醚40ml，回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷- 醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液(取三氯化铁醇溶液10ml加稀盐酸2滴),热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐允色斑点。

[功能主治]：补肾填精，益气壮阳，扶正固本。用于肾虚所致腰痛、遗精、阳痿、早泄。

[使用方法]：口服，一次4～6片（规格为每素片重0.30克、每片重0.31克）；一次2～3片（规格为每片重0.63克）一日3次，用淡盐水或温开水送下。

[不良反应]：尚不明确

[药物相互作用]：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[注意事项]：1．忌辛辣、生冷、油腻食物。2．高血压、感冒发热病人不宜服用。3．心脏病、糖尿病、肝病等慢性病患者应在医师指导下服用。4．服药2周症状无缓解，应去医院就诊。5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6．本品性状发生改变时禁止使用。7．请将本品放在儿童不能接触的地方。8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[贮藏方法]：密封

制剂研究

建立测定强肾片中芍药苷含量的方法.方法;采用高效液相色谱法,色谱条件:C18柱,流动相为乙腈-水(30:70),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为230 nm.结果:芍药苷线性范围20～120μg·mL-1,相关系数r=0.999 4,平均加样回收率为99.75%,RSD=1.76%(n=6).结论:该法操作简便,准确,重复性好,可作为该制剂的定量分析方法.