功能与主治： 清热利湿，补脾养血，益气解郁。用于慢性肝炎，早期肝硬化，脂肪肝，中毒性肝炎等。

基本信息

鉴别

含量测定

主治及用法

基本信息

强肝口服液(合剂)

拼音名: Qianggan Koufuye

英文名：书页号：x21-553

标准编号：WS3—82(X-72)—99(Z) 本品为茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄芪、党参等药味经加工制成的口服液。

【性状】 本品为褐色或棕褐色的液体；味略苦涩、微甜。

【批准文号】国药准字Z10920009

鉴别

(1)取本品20ml，置分液漏斗中，加醋酸乙酯提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈药材2g，加水30ml煎煮2小时，滤液浓缩至约15ml，转移至分液漏斗中，加醋酸乙酯提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-醋酸乙酯(1:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品30ml，置分液漏斗中，加氯仿30ml振摇提取，弃去氯仿层，再加水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，加氨试液30ml，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加入中性氧化铝小柱(200～300目，1g，内径10～15mm，干法装柱)上，用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 相对密度 应为1.02～1.10(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。 PH 应为4.0～6.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995版一部附录Ⅰ J)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(25:75)为流动相；检测波长230nm，理论板数按芍药甙峰计，应不低于1200。 对照品溶液的制备 精密称取芍药甙对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.6mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品25ml，置分液漏斗中，加水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次25ml，合并正丁醇层，挥干溶剂，加水5ml，溶解，置已处理好的D-101型大孔吸附树脂柱(内径1cm,填充高度12cm)上，先加氨试液2ml，继以水洗涤至无色，继以70%乙醇洗脱,弃去先流出液4ml,收集续洗脱液50ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇溶解，定量转移至10ml的量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含白芍以芍药甙(C23H28O11)计，每1ml不得少于0.20mg。

主治及用法

【用法与用量】 口服，一次10ml，一日2次或遵医嘱，每服6日停1日，8周为一疗程，停1周，再进行第二疗程。

【规格】 每支装10ml；每瓶装100ml

【注意】 1．有胃、十二指肠溃疡或高酸性胃炎者应减量服用；妇女经期可暂停服用。 2．久贮可能有少许沉淀，可摇匀服用，不影响疗效。

【贮藏】 密封，置阴凉处。